5月30日，基石藥業(yè)的合作伙伴Blueprint Medicines，公布了其正在開展的評估靶向抗癌藥pralsetinib的ARROW臨床研究的最新數(shù)據(jù)，在該研究中，pralsetinib被用于治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺癌以及其它實(shí)體腫瘤患者。注冊研究的初步數(shù)據(jù)顯示，pralsetinib在RET融合陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出了強(qiáng)大且持久的臨床活性，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到。其它結(jié)果還顯示，pralsetinib針對其他RET融合陽性腫瘤（包括甲狀腺癌）具有廣泛的臨床抗腫瘤活性。pralsetinib的整體耐受性良好，其安全性結(jié)果與先前研究報(bào)告的結(jié)果一致，未觀察到新的安全性信號(hào)。這些結(jié)果將在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO20）線上年會(huì)中公布。

Blueprint Medicines還宣布，pralsetinib用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC的新藥上市申請（NDA）和營銷授權(quán)申請(MAA)已分別被美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥監(jiān)局（EMA）受理。目前，pralsetinib已被美國FDA授予了優(yōu)先審評資格，F(xiàn)DA已將處方藥使用者費(fèi)用法案的行動(dòng)日期定為2020年11月23日。Blueprint Medicines計(jì)劃在FDA實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評試點(diǎn)項(xiàng)目框架下，于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請。

據(jù)悉，基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了包括pralsetinib在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，本次研究數(shù)據(jù)的公布證實(shí)了pralsetinib的有效性和安全性，有助于基石藥業(yè)的商業(yè)化布局進(jìn)一步加速。