2月21日，基石藥業(yè)宣布，艾伏尼布片（ivosidenibtablets,TIBSOVO）已于近日獲準(zhǔn)在海南樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)博鰲超級醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需，用于既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。此次獲準(zhǔn)將為急需治療的國內(nèi)膽管癌患者帶來新的治療選擇。

公開資料顯示，在我國，艾伏尼布片目前已經(jīng)可以同時用于治療膽管癌患者以及急性髓系白血病患者。艾伏尼布片（拓舒沃）此前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

膽管癌是一種罕見的惡性腫瘤，發(fā)生在肝臟內(nèi)外的膽管。博鰲超級醫(yī)院副院長劉同亭教授指出，“目前，對于IDH1突變型膽管癌患者的治療有限，艾伏尼布片的獲準(zhǔn)將會使該類患者更多獲益。”

資料顯示，艾伏尼布在2021年8月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于既往接受過治療的攜帶經(jīng)FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。艾伏尼布片是獲得美國FDA批準(zhǔn)用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。

基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理趙萍表示：“我們非常高興艾伏尼布片能夠獲準(zhǔn)引進博鰲樂城先行區(qū)，為膽管癌患者帶來新的治療方案。得益于樂城先行先試的特殊政策，國內(nèi)患者可以與全球患者同步獲益于創(chuàng)新藥物。”