- 基石藥業(yè)：IDH1抑制劑新藥上市申請獲準
- 2022年02月09日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：2月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準同類首創(chuàng)藥物拓舒沃（艾伏尼布片）的新藥上市申請。
2月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準同類首創(chuàng)藥物拓舒沃（艾伏尼布片）的新藥上市申請。據(jù)介紹，拓舒沃是在中國獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發(fā)或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。
據(jù)悉，這是基石藥業(yè)在一年內(nèi)成功獲批上市的第四款創(chuàng)新藥。它的上市將填補急性髓系白血病精準靶向治療的空白，也為基石藥業(yè)打開新的治療市場。
據(jù)了解，急性髓系白血病是成人白血病中最常見的類型，疾病進展迅速，絕大多數(shù)為老年患者。在美國，每年約有2萬新發(fā)病例，患者五年生存率約29%。伴隨著人口老齡化，中國AML發(fā)病率呈逐年上升趨勢，其中尤以老年和復發(fā)或難治性患者預后較差。在中國，每年約有7.53萬白血病新發(fā)病例，其中AML患者的占比約為59%，而在這些患者中約6-10%攜帶IDH1突變。
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