- 基石藥業(yè)：IDH1抑制劑新藥上市申請(qǐng)獲準(zhǔn)
- 2022年02月09日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：2月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)同類首創(chuàng)藥物拓舒沃（艾伏尼布片）的新藥上市申請(qǐng)。
2月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)同類首創(chuàng)藥物拓舒沃（艾伏尼布片）的新藥上市申請(qǐng)。據(jù)介紹，拓舒沃是在中國(guó)獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。
據(jù)悉，這是基石藥業(yè)在一年內(nèi)成功獲批上市的第四款創(chuàng)新藥。它的上市將填補(bǔ)急性髓系白血病精準(zhǔn)靶向治療的空白，也為基石藥業(yè)打開(kāi)新的治療市場(chǎng)。
據(jù)了解，急性髓系白血病是成人白血病中最常見(jiàn)的類型，疾病進(jìn)展迅速，絕大多數(shù)為老年患者。在美國(guó)，每年約有2萬(wàn)新發(fā)病例，患者五年生存率約29%。伴隨著人口老齡化，中國(guó)AML發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，其中尤以老年和復(fù)發(fā)或難治性患者預(yù)后較差。在中國(guó)，每年約有7.53萬(wàn)白血病新發(fā)病例，其中AML患者的占比約為59%，而在這些患者中約6-10%攜帶IDH1突變。
版權(quán)及免責(zé)聲明:
1. 任何單位或個(gè)人認(rèn)為南方企業(yè)新聞網(wǎng)的內(nèi)容可能涉嫌侵犯其合法權(quán)益，應(yīng)及時(shí)向南方企業(yè)新聞網(wǎng)書(shū)面反饋，并提供相關(guān)證明材料和理由，本網(wǎng)站在收到上述文件并審核后，會(huì)采取相應(yīng)處理措施。
2. 南方企業(yè)新聞網(wǎng)對(duì)于任何包含、經(jīng)由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關(guān)本網(wǎng)站的任何內(nèi)容、信息或廣告，不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔(dān)使用本網(wǎng)站的風(fēng)險(xiǎn)。
3. 如因版權(quán)和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)谖恼驴l(fā)后30日內(nèi)進(jìn)行。聯(lián)系電話：01083834755 郵箱：news@senn.com.cn
