2024年11月28日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(簡稱“國家醫(yī)保藥品目錄”)。其中,三生制藥引進(jìn)的κ受體激動劑麗美治?(鹽酸納呋拉啡口崩片) 納入醫(yī)保,用于改善血液透析患者的瘙癢癥(僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況),為廣大慢性腎臟病相關(guān)性瘙癢癥(CKD-aP)患者帶來重大利好,必將惠及更多飽受CKD-aP困擾的患者。

麗美治? (鹽酸納呋拉啡口崩片)為目前我國唯一獲批血液透析相關(guān)瘙癢適應(yīng)癥的κ受體激動劑。此次納入醫(yī)保藥品目錄,醫(yī)保報銷后價格將更加惠民,讓更多CKD-aP患者都可以使用上高品質(zhì)治療瘙癢新藥,大大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),帶來更多改善生活質(zhì)量的希望。

一、血液透析患者的瘙癢發(fā)生率高,危害性大

CKD-aP是晚期或終末期腎病患者的常見癥狀,是一種無原發(fā)皮膚損害的非皮膚病變模式的持續(xù)性瘙癢,且不論是非透析CKD患者還是透析患者都會受到瘙癢影響[]。來自我國的薈萃分析結(jié)果顯示,接受透析治療的成年ESRD患者CKD-aP總患病率約55%[]。DOPPS研究4-6期(2009-2018年)中來自21個國家的23264名血液透析患者數(shù)據(jù)顯示,輕度瘙癢患者占37%,重度瘙癢患者占7%。與完全沒有瘙癢患者相比,嚴(yán)重瘙癢患者的心血管和感染相關(guān)死亡率和住院率均更高,也更有可能中止透析。瘙癢嚴(yán)重程度與血液透析恢復(fù)時間較長、身體和精神生活質(zhì)量較低、抑郁癥狀增加和睡眠質(zhì)量較差之間存在強(qiáng)關(guān)聯(lián)[]。總之,CKD-aP發(fā)生率高,且危害大,會直接影響患者的睡眠質(zhì)量,并顯著增加抑郁、感染等風(fēng)險,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量降低、住院率及死亡風(fēng)險增加、醫(yī)療成本上升[]。

然而,目前仍普遍存在CKD-aP知曉率低、報告不足、醫(yī)務(wù)人員對疾病認(rèn)識不足、治療率偏低的問題。提高對CKD-aP的認(rèn)識,規(guī)范相關(guān)干預(yù)和治療措施,對降低CKD-aP的患病率、減輕疾病負(fù)擔(dān)具有重要意義。

二、納呋拉啡治療血液透析相關(guān)瘙癢安全有效

鹽酸納呋拉啡作為一種高選擇性κ受體激動劑,通過與現(xiàn)有的抗組胺藥或其他藥物完全不同的全新作用機(jī)制發(fā)揮止癢作用。通過激活外周及中樞的κ受體,降低CKD患者血清中β內(nèi)啡肽/強(qiáng)啡肽比值,抑制μ受體過度激活,從而緩解患者的瘙癢痛苦,被認(rèn)為是CKD-aP既往治療效果不佳患者的重要選擇。該藥物的引入改變國內(nèi)過往CKD-aP無藥可醫(yī)的格局,為我國CKD-aP的管理帶來巨大變革。

鹽酸納呋拉啡在國內(nèi)上市之前就已經(jīng)在日本臨床應(yīng)用十余年,療效和安全性得到了長期臨床驗證,并獲得2020版《日本皮膚瘙癢診治指南》的B級推薦。它具有以下5大特點(diǎn):(1)全新機(jī)制,非麻醉性阿片類藥物,無阿片類藥物成癮性。(2)有確切的適應(yīng)證,目前唯一具有血液透析瘙癢適應(yīng)證的藥物。(3)口服便利,獨(dú)特口崩片劑型,無需用水送服,方便老年患者等吞咽困難的患者服用。(4)療效明顯,起效迅速且療效持久,1年有效率高達(dá)80%以上,可改善患者睡眠障礙,提高治療滿意度。(5)安全可耐受,具有長期臨床應(yīng)用經(jīng)驗。

麗美治?鹽酸納呋拉啡口崩片納入醫(yī)保是對鹽酸納呋拉啡這種創(chuàng)新藥物療效安全性的肯定,讓更多患者可以享受到更加優(yōu)惠和可負(fù)擔(dān)的藥物價格,大大緩解CKD-aP患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),進(jìn)一步增加了藥物可及性,將有望成為CKD-aP患者的優(yōu)選治療方案。麗美治進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后,將按照乙類醫(yī)保報銷額度,報銷比例70-90%。有了國家醫(yī)保的強(qiáng)大保障,國內(nèi)更多CKD-aP患者將會受益。最新國家醫(yī)保藥品目錄將自2025年1月1日起正式實(shí)施。讓我們一起期待新版醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行!