亞盛醫(yī)藥8月18日公布了截至6月30日的中期業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司在臨床開(kāi)發(fā)、對(duì)外合作、專(zhuān)利布局等方面均獲得較大進(jìn)展，特別是今年6月遞交公司首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。

資料顯示，公司2020年上半年研發(fā)支出為2.5億元，創(chuàng)新投入持續(xù)加碼。截至6月30日，亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建包括八個(gè)處于臨床階段的小分子候選藥物在內(nèi)的在研產(chǎn)品線，在中國(guó)、美國(guó)及中澳大利亞有超過(guò)40項(xiàng)I期或II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。公司研發(fā)產(chǎn)品管線主要專(zhuān)注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑，通過(guò)抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53 等，重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序；以及新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

在現(xiàn)有八個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的候選藥物之外，公司產(chǎn)品管線進(jìn)一步擴(kuò)充，包括臨床前候選藥物Mcl-1抑制劑AS00491、APG-3526，EED抑制劑APG-5918，以及尚處探索階段的第四代BCR-ABL抑制劑AS1266。

報(bào)告期內(nèi)，亞盛醫(yī)藥在研產(chǎn)品取得重大進(jìn)展，全球臨床開(kāi)發(fā)全面推進(jìn)，并遞交公司首個(gè)NDA。作為亞盛醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，第三代BCR-ABL/KIT抑制劑HQP1351在報(bào)告期內(nèi)迎來(lái)多項(xiàng)重大里程碑。2020年6月，基于兩項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究的結(jié)果，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心（CDE）遞交HQP1351的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。這是亞盛醫(yī)藥創(chuàng)立以來(lái)的第一個(gè)新藥上市申請(qǐng)。此外，公司還達(dá)成多項(xiàng)全球性合作，并積極探索多個(gè)疾病領(lǐng)域的聯(lián)合治療。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示，公司將不斷提高研發(fā)能力，加強(qiáng)全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位；將加速推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品管線的全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，進(jìn)一步推動(dòng)HQP1351新藥上市申請(qǐng)進(jìn)程，盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。