- 亞盛醫藥公布中期業績 上半年研發支出2.5億元
- 2020年08月19日來源:中國證券報
提要:亞盛醫藥8月18日公布了截至6月30日的中期業績。報告期內,公司在臨床開發、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展,特別是今年6月遞交公司首個新藥上市申請(NDA)。
亞盛醫藥8月18日公布了截至6月30日的中期業績。報告期內,公司在臨床開發、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展,特別是今年6月遞交公司首個新藥上市申請(NDA)。
資料顯示,公司2020年上半年研發支出為2.5億元,創新投入持續加碼。截至6月30日,亞盛醫藥已構建包括八個處于臨床階段的小分子候選藥物在內的在研產品線,在中國、美國及中澳大利亞有超過40項I期或II期臨床試驗正在進行中。公司研發產品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑,通過抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53 等,重啟腫瘤細胞的凋亡程序;以及新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。
在現有八個已進入臨床開發階段的候選藥物之外,公司產品管線進一步擴充,包括臨床前候選藥物Mcl-1抑制劑AS00491、APG-3526,EED抑制劑APG-5918,以及尚處探索階段的第四代BCR-ABL抑制劑AS1266。
報告期內,亞盛醫藥在研產品取得重大進展,全球臨床開發全面推進,并遞交公司首個NDA。作為亞盛醫藥的核心產品,第三代BCR-ABL/KIT抑制劑HQP1351在報告期內迎來多項重大里程碑。2020年6月,基于兩項關鍵性注冊臨床研究的結果,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)遞交HQP1351的新藥上市申請(NDA),用于治療伴有T315I突變的慢性髓性白血?。–ML)慢性期和加速期患者。這是亞盛醫藥創立以來的第一個新藥上市申請。此外,公司還達成多項全球性合作,并積極探索多個疾病領域的聯合治療。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示,公司將不斷提高研發能力,加強全球知識產權布局,鞏固行業領先地位;將加速推進現有產品管線的全球臨床開發進度,進一步推動HQP1351新藥上市申請進程,盡快實現產品上市。
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