3月21日晚，亞盛醫藥公布2021年度業績。報告期內，公司實現收入2791萬元，同比增長123.2%。公司業績主要來自首個商業化產品的銷售、商業化許可費收入及專利知識產權許可費收入。公司現金流獲得持續改善，于2021年完成配售增發股份募得資金人民幣13億元。截至2021年12月31日，貨幣資金為人民幣17.4億元，較2020年年末增加70.3%。

公開資料顯示，亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市。

報告期內，公司一方面在“全球創新”戰略指引下的臨床開發、對外合作、專利布局等方面均獲得較大進展；另一方面，公司核心品種、第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克）正式在中國獲批上市銷售，標志著公司從研發型企業到有產品上市的、擁有商業化能力的企業的成功跨越。數據顯示，從耐立克獲批上市截至2022年2月底，該產品實現累計開票金額為人民幣5041萬元（未經審計含增值稅金額）。

2021年11月，耐立克正式在中國獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。該品種是內地首個獲批伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病適應癥的藥品，為因T315I突變導致耐藥的患者提供了有效的治療手段。

據悉，目前，亞盛醫藥已組建一支在血液腫瘤領域具有豐富經驗的商業化團隊，并與信達生物深度合作，共同進行耐立克在內地的商業化推廣。報告期內，亞盛醫藥積極布局，與國藥控股、上藥控股以及華潤醫藥為代表的供應鏈服務商均建立了戰略合作關系，多維度推進耐立克的商業化進程和可及性。耐立克上市2個多月，已經進入10個城市的惠民保，其中湖州的南太湖健康保在耐立克獲批后的第一個月率先準入，預計今年還將進入更多城市的惠民保項目。

此外，報告期內，亞盛醫藥全球總部、研發中心正式啟用，助力布局全球、加速走向世界。全球總部、研發中心的開業有助于加快整合內外部優質資源，進一步擴大亞盛醫藥在創新藥行業中的領先優勢。

2021年，亞盛醫藥創新投入持續加碼，全年研發支出為人民幣7.67億元，同比增長35.8%。目前，亞盛醫藥已構建一個豐富及具有高價值的全球化產品管線，在研品種多具有同類首創（first-in-class）或同類最優（best-in-class）潛力。

公司正高效推進在研產品的全球化臨床開發，目前在中國、美國、澳大利亞及歐洲同時開展超過50多項I/II期臨床試驗。同時，公司堅持全球范圍內的知識產權布局，為研發保駕護航。截至2021年12月31日，亞盛醫藥在全球擁有178項授權專利、600項專利申請，其中約135項專利已在海外授權。

值得一提的是，報告期內，奧雷巴替尼于報告期內獲首項歐盟孤兒藥資格認定；作為具有“first-in-class”潛力的、首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑APG-115，在報告期內再獲美國FDA授予的孤兒藥資格認證，并首獲FDA快速通道資格認定。截至目前，亞盛醫藥共獲得2項FDA快速通道資格認證、15項FDA及1項歐盟孤兒藥資格認證。

此外，APG-2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R?CLL/SLL）的關鍵注冊II期臨床研究已于2021年底獲國家藥監局（NMPA）新藥審評中心（CDE）批準，并于2022年3月完成首例患者給藥，為全球第2個進入注冊臨床階段的Bcl-2選擇性抑制劑。此外，報告期內，APG-2575單藥或與其他抗癌藥物聯合治療晚期ER+乳腺癌或其他實體瘤的臨床研究申請（IND）獲FDA許可，意味著正式開始拓展實體瘤領域。截至目前，APG-2575已在全球范圍內開展涉及多個血液腫瘤和實體瘤適應癥的18項臨床研究，呈現較大的臨床開發潛力。

在達成內地合作打造共贏道路的同時，亞盛醫藥也積極尋找海外合作，與輝瑞、美國國家癌癥研究所（NCI）等跨國企業和國際學術機構等達成多項合作，以推進在研產品全球創新。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示，2021年，亞盛醫藥在商業化布局、臨床開發、對外合作方面獲得了出色進展。尤其是第三代BCR-ABL抑制劑耐立克獲批上市，意味著亞盛醫藥正式進入商業化新征程。

楊大俊表示，公司將在未來進一步進行耐立克新適應癥的拓展以及海外臨床的推進，同時持續加速在研品種的全球層面的臨床開發，堅守全球創新定位，堅持踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，早日惠及全球患者。