- 石藥集團(tuán)蘋果酸舒尼替尼膠囊獲藥品注冊批件
- 2020年01月08日來源：金融界
提要：1月2日，石藥集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg） 已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，為國內(nèi)該品種首家獲批仿制藥。
1月2日，石藥集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg） 已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，為國內(nèi)該品種首家獲批仿制藥。
蘋果酸舒尼替尼為抗腫瘤藥物，適用于治療：1、不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）；2、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）；3、不可切除及轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富石藥集團(tuán)的產(chǎn)品線，有助于本集團(tuán)在抗腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。
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