8月17日，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，該公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)已與Flame Biosciences, Inc. (Flame Biosciences)訂立策略合作及許可協(xié)議(該協(xié)議)。

根據(jù)該協(xié)議的條款，NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化其全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體 (NBL-015)的獨(dú)家權(quán)利。NovaRock亦將利用其N(xiāo)ovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)與Flame Biosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開(kāi)發(fā)兩款新型雙特異性抗體(連同NBL-015，統(tǒng)稱(chēng)許可產(chǎn)品)，所有開(kāi)支由Flame Biosciences承擔(dān)，并其后授予Flame Biosciences在區(qū)域開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化該兩款新型雙特異性抗體的獨(dú)家權(quán)利。

NovaRock將收取750萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)在達(dá)成開(kāi)發(fā)里程碑事件的條件下收取最多 1.725億美元的開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)。NovaRock亦有權(quán)在達(dá)成銷(xiāo)售里程碑事件的條件下收取最多4.6億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，及按許可產(chǎn)品于區(qū)域的銷(xiāo)售凈額的若干百分比收取提成。

NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，并經(jīng)過(guò)蛋白工程優(yōu)化，具有增強(qiáng)的 ADCC、CDC和ADCP效應(yīng)。臨床前體外細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)和腫瘤小鼠模型中顯示NBL-015較同類(lèi)藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強(qiáng)及抗腫瘤活性高的顯著優(yōu)勢(shì)，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類(lèi)最佳靶向藥物。NBL-015已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針對(duì)治療胰腺癌和胃癌(包括食道胃結(jié)合部癌)的孤兒藥資格認(rèn)定，其試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)亦已于2021年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

NovaTE是一個(gè)新穎的腫瘤抗原及CD-137雙抗技術(shù)平臺(tái)，旨在于腫瘤微環(huán)境中選擇性地激活具抗原經(jīng)歷的T細(xì)胞。其專(zhuān)利支架可最大化腫瘤細(xì)胞參與及T細(xì)胞激活，同時(shí)盡量減低發(fā)生系統(tǒng)性不良事件的可能性。使用NovaTE開(kāi)發(fā)的抗體在臨床前研究中顯示優(yōu)異的療效及安全性。此外，獨(dú)特的雙特異性抗體結(jié)構(gòu)提供卓越的穩(wěn)定性及可制造性。

Flame Biosciences是一間總部設(shè)于美國(guó)的創(chuàng)新制藥公司，該公司集中于癌癥及其他炎癥的變革性療法的研發(fā)及商業(yè)化。與Flame Biosciences的策略合作不單可加快該集團(tuán)的創(chuàng)新藥管線于全球市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)，亦標(biāo)志著該集團(tuán)在推進(jìn)其國(guó)際化策略方面取得重大進(jìn)展。