近日，石藥集團連續(xù)發(fā)布四則公告，密集披露集團最新研發(fā)進展。除集團重磅產(chǎn)品鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液國內(nèi)首家通過一致性評價，還有三個新產(chǎn)品獲得注冊批件并視同通過一致性評價。

集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(10ml:20mg，商品名：多美素)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為國內(nèi)該品種首個通過一致性評價的產(chǎn)品。?

鹽酸多柔比星是一種蒽環(huán)類抗生素，屬廣譜抗腫瘤藥，具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的細胞毒作用，可用于低CD4(<200CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。該產(chǎn)品可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS患者的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的患者：長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。

多美素是本集團抗腫瘤類重點產(chǎn)品之一，通過一致性評價標志著本集團在納米高端制劑技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平。

集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的磷酸西格列汀片(100mg)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。?

磷酸西格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與其他類降糖藥物相比，磷酸西格列汀具有發(fā)生低血糖的風險較低、無顯著體重增加作用、胃腸道不良反應發(fā)生率低、改善β細胞功能等優(yōu)點。可以與鹽酸二甲雙胍、磺脲類藥物以及胰島素聯(lián)用，用于改善分別經(jīng)這些藥物單藥治療以及磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富本集團在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為2型糖尿病患者提供新的選擇。

集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。?

甲苯磺酸索拉非尼是一種多激酶抑制劑，用于治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌，無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝細胞癌和局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移的進展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)指南將該產(chǎn)品列為肝癌一線治療藥物。

該產(chǎn)品的獲批，將進一步豐富本集團的產(chǎn)品線，有助于本集團在抗腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。

集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的苯甲酸阿格列汀片(25mg)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。?

苯甲酸阿格列汀是一種高度選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，具有抗糖尿病的作用。該產(chǎn)品適用于治療2型糖尿病，單獨使用可作為飲食控制和運動的輔助治療，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，該產(chǎn)品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富本集團在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為2型糖尿病患者提供新的選擇。

長期以來，石藥集團深諳創(chuàng)新對企業(yè)發(fā)展的重要性，并持續(xù)加大研發(fā)投入。2018年至2020年三年來，石藥集團研發(fā)投入分別達到15.83億港元、20億元人民幣及28.9億元人民幣，在國內(nèi)藥企中處于持續(xù)領(lǐng)先地位。

汗水之下，必不負收獲。目前，集團的研發(fā)投入逐步進入收獲期。今年以來，集團重磅產(chǎn)品注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物順利獲批并成功在上海舉辦上市會，另外一個重要產(chǎn)品度恩西布膠囊也已提交上市申請；NBL-012(治療銀屑病、化膿性汗腺炎、炎癥性腸病等慢性炎癥疾病)、SYHX1901(治療類風濕性關(guān)節(jié)炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡)、JMT601(治療晚期非霍奇金氏淋巴瘤)等產(chǎn)品陸續(xù)在美國或中美兩地獲批臨床；NBL-015、SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的孤兒藥資格認定。?

未來，我們將堅信資源投放于研發(fā)的重要性，繼續(xù)加碼創(chuàng)新，用強大的產(chǎn)品、工藝創(chuàng)新能力以及豐富的在研產(chǎn)品管線，造福社會，惠及患者，善報天下。

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