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          • 生物制造催生產業變革 我國領跑多條前沿賽道
          • 2025年09月06日來源:中國網

          提要:9月4日至6日,第十七屆中國生物產業大會在武漢舉行。中國生物工程學會發布的《中國生物經濟發展報告2025》顯示,我國在CAR-T細胞療法、原研發藥生產、腦機接口等全球前沿的生物制造等領域實現了全球領跑或并跑。

          9月4日至6日,第十七屆中國生物產業大會在武漢舉行。中國生物工程學會發布的《中國生物經濟發展報告2025》顯示,我國在CAR-T細胞療法、原研發藥生產、腦機接口等全球前沿的生物制造等領域實現了全球領跑或并跑。

          國家發展改革委相關負責人介紹,我國生物經濟發展呈現良好態勢,全國共建立了23個生物產業基地,生物科技專利申請量、研發人員數量全球領先,創新藥、在研管線數量、上市新藥數量均占全球30%以上。生物基材料和化學品產值突破1萬億元,生物經濟增加值占GDP比重超過了7%。

          生物制造重塑醫藥健康產業

          《中國生物經濟發展報告2025》顯示,我國已躋身全球第二大生物藥市場,滿足內需的同時也將逐步進入國際市場。2024年,中國在研藥物數量位居全球第2位,與美國的差距逐步縮小。2024年全球制藥公司研發管線規模排名前25強中,共有4家中國企業,創造了新紀錄。2024年,中國國家藥品監督管理局共批準了93款新藥,創近五年新高。以自研新藥比例作為衡量標準,恒瑞醫藥排名全球第一。

          創新藥的巨額研發投入,得益于資本市場的支持。中金資本董事長單俊葆在生物制造高層論壇上表示,2024年,A股市場生物制藥板塊上漲了35%,醫療器械板塊上漲了21%,醫療服務板塊上漲了41%。科創板第五套上市標準于今年重啟,為未盈利的創新生物醫藥企業提供了關鍵的上市渠道。

          禾元生物展示了近期獲批上市的重組人白蛋白注射液(水稻)。作為全球首個“稻米造血”一類新藥,該產品通過水稻胚乳細胞生物反應器實現人血清白蛋白的高效表達,目前已進入多家醫院。

          “在制藥過程中,我們用農業方式取代了原本的發酵和培養環節,以水稻作為原料,再經過純化、提取,最后經過動物試驗、臨床研究,最后形成新藥,通過光合作用來合成蛋白質,替代一些動物或者人體獻血的產品。”禾元生物董事長楊代常表示,水稻生物制造彌補了現有細菌、酵母和動物細胞系的三大生物醫藥制造體系的缺陷;從生物制造角度來看,還可作為一種人類獲取蛋白質的新來源,具有極大的市場空間。

          據介紹,隨著合成生物學、系統代謝工程和高通量篩選技術的飛速發展,微生物細胞工廠在醫藥化學品生產中的應用取得顯著突破。通過工程菌株構建,實現了包括核苷酸、生物堿及香豆素類藥物在內的多類復雜化合物的高效合成。其中,酶定向進化、重構代謝網絡、動態調控通路與輔因子供應成為提升產量的核心策略。

          “由生物制造重新定義的時代即將來臨,拓展我們對健康的認知,重塑醫藥健康產業的未來。”揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐浩宇表示,近年來,生物制造持續向多領域融合發展,從疫苗到功能食品,從醫藥原料到醫美制劑,生物制造正處于技術應用與產業融合發展的新階段。在技術驅動層面,合成生物學、基因編輯、生物信息學、人工智能與自動化技術的多學科融合,正不斷突破關鍵瓶頸。

          合成生物帶來產業革新

          南京師范大學副校長黃和在大會上發言稱,合成生物學為生物制造帶來了產業革新。

          黃和介紹,過去天然提取的赤蘚糖醇每噸價格在7萬元至8萬元,而蔗糖每噸成本只有6000元至7000元。受限于成本原因,赤蘚糖醇曾長期被束之高閣。近幾年,得益于合成生物學手段,通過工業化應用使葡萄糖轉化為赤蘚糖醇的規模持續擴大,成本也降至2萬元/噸,開始廣泛添加到食品飲料中。目前,赤蘚糖醇的成本約為1萬元/噸,價格的下探有望進一步帶動產業的發展。

          “世界經合組織對生物制造做了多年的研究和跟蹤,認為通過生物制造可以推動工業領域的革命。”中國科學院天津工業生物技術研究所原所長馬延和表示,生物制造之所以被關注,主要的特征是因為原料的可再生性,過程清潔綠色,還可以減少工業經濟對環境的影響。總體來講,生物制造可通過再生生物資源,通過新的生物工具跨領域的整合,推動傳統農業或工業產品新模式的實現。

          單俊葆認為,醫療健康產業供給側的成長性主要來自交叉領域的技術融合與賦能。例如,AI、腦科學、合成生物學等新興技術的出現,創造了全新的工具和療法,從根本上改變了手術臺、藥物發現、預防保健等每一個環節,在不同場景創造出了全新的解決方案和商業模式。

          嘉必優是國內最早從事生物合成的高新技術企業之一,此前該公司聯合武漢產業創新發展研究院、長江產業集團全資子公司長江科服等共同建設了武漢合成生物創新中心。嘉必優合成生物學業務負責人劉洋向上海證券報記者介紹,未來,武漢合成生物創新中心將以信息技術(IT)、生物技術(BT)、大數據技術(DT)和人工智能(AI)等技術的應用融合,助力合成生物產業上下游企業拓展研發能力,加速前沿技術產業化落地,推進行業數智化發展。



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          責任編輯:周峰菊
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