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    • 生物制造催生產(chǎn)業(yè)變革 我國(guó)領(lǐng)跑多條前沿賽道
    • 2025年09月06日來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)

    提要:9月4日至6日,第十七屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在武漢舉行。中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展報(bào)告2025》顯示,我國(guó)在CAR-T細(xì)胞療法、原研發(fā)藥生產(chǎn)、腦機(jī)接口等全球前沿的生物制造等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全球領(lǐng)跑或并跑。

    9月4日至6日,第十七屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在武漢舉行。中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展報(bào)告2025》顯示,我國(guó)在CAR-T細(xì)胞療法、原研發(fā)藥生產(chǎn)、腦機(jī)接口等全球前沿的生物制造等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全球領(lǐng)跑或并跑。

    國(guó)家發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì),全國(guó)共建立了23個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地,生物科技專(zhuān)利申請(qǐng)量、研發(fā)人員數(shù)量全球領(lǐng)先,創(chuàng)新藥、在研管線數(shù)量、上市新藥數(shù)量均占全球30%以上。生物基材料和化學(xué)品產(chǎn)值突破1萬(wàn)億元,生物經(jīng)濟(jì)增加值占GDP比重超過(guò)了7%。

    生物制造重塑醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)

    《中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展報(bào)告2025》顯示,我國(guó)已躋身全球第二大生物藥市場(chǎng),滿足內(nèi)需的同時(shí)也將逐步進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。2024年,中國(guó)在研藥物數(shù)量位居全球第2位,與美國(guó)的差距逐步縮小。2024年全球制藥公司研發(fā)管線規(guī)模排名前25強(qiáng)中,共有4家中國(guó)企業(yè),創(chuàng)造了新紀(jì)錄。2024年,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了93款新藥,創(chuàng)近五年新高。以自研新藥比例作為衡量標(biāo)準(zhǔn),恒瑞醫(yī)藥排名全球第一。

    創(chuàng)新藥的巨額研發(fā)投入,得益于資本市場(chǎng)的支持。中金資本董事長(zhǎng)單俊葆在生物制造高層論壇上表示,2024年,A股市場(chǎng)生物制藥板塊上漲了35%,醫(yī)療器械板塊上漲了21%,醫(yī)療服務(wù)板塊上漲了41%。科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)于今年重啟,為未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)提供了關(guān)鍵的上市渠道。

    禾元生物展示了近期獲批上市的重組人白蛋白注射液(水稻)。作為全球首個(gè)“稻米造血”一類(lèi)新藥,該產(chǎn)品通過(guò)水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)人血清白蛋白的高效表達(dá),目前已進(jìn)入多家醫(yī)院。

    “在制藥過(guò)程中,我們用農(nóng)業(yè)方式取代了原本的發(fā)酵和培養(yǎng)環(huán)節(jié),以水稻作為原料,再經(jīng)過(guò)純化、提取,最后經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究,最后形成新藥,通過(guò)光合作用來(lái)合成蛋白質(zhì),替代一些動(dòng)物或者人體獻(xiàn)血的產(chǎn)品。”禾元生物董事長(zhǎng)楊代常表示,水稻生物制造彌補(bǔ)了現(xiàn)有細(xì)菌、酵母和動(dòng)物細(xì)胞系的三大生物醫(yī)藥制造體系的缺陷;從生物制造角度來(lái)看,還可作為一種人類(lèi)獲取蛋白質(zhì)的新來(lái)源,具有極大的市場(chǎng)空間。

    據(jù)介紹,隨著合成生物學(xué)、系統(tǒng)代謝工程和高通量篩選技術(shù)的飛速發(fā)展,微生物細(xì)胞工廠在醫(yī)藥化學(xué)品生產(chǎn)中的應(yīng)用取得顯著突破。通過(guò)工程菌株構(gòu)建,實(shí)現(xiàn)了包括核苷酸、生物堿及香豆素類(lèi)藥物在內(nèi)的多類(lèi)復(fù)雜化合物的高效合成。其中,酶定向進(jìn)化、重構(gòu)代謝網(wǎng)絡(luò)、動(dòng)態(tài)調(diào)控通路與輔因子供應(yīng)成為提升產(chǎn)量的核心策略。

    “由生物制造重新定義的時(shí)代即將來(lái)臨,拓展我們對(duì)健康的認(rèn)知,重塑醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理徐浩宇表示,近年來(lái),生物制造持續(xù)向多領(lǐng)域融合發(fā)展,從疫苗到功能食品,從醫(yī)藥原料到醫(yī)美制劑,生物制造正處于技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新階段。在技術(shù)驅(qū)動(dòng)層面,合成生物學(xué)、基因編輯、生物信息學(xué)、人工智能與自動(dòng)化技術(shù)的多學(xué)科融合,正不斷突破關(guān)鍵瓶頸。

    合成生物帶來(lái)產(chǎn)業(yè)革新

    南京師范大學(xué)副校長(zhǎng)黃和在大會(huì)上發(fā)言稱(chēng),合成生物學(xué)為生物制造帶來(lái)了產(chǎn)業(yè)革新。

    黃和介紹,過(guò)去天然提取的赤蘚糖醇每噸價(jià)格在7萬(wàn)元至8萬(wàn)元,而蔗糖每噸成本只有6000元至7000元。受限于成本原因,赤蘚糖醇曾長(zhǎng)期被束之高閣。近幾年,得益于合成生物學(xué)手段,通過(guò)工業(yè)化應(yīng)用使葡萄糖轉(zhuǎn)化為赤蘚糖醇的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,成本也降至2萬(wàn)元/噸,開(kāi)始廣泛添加到食品飲料中。目前,赤蘚糖醇的成本約為1萬(wàn)元/噸,價(jià)格的下探有望進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    “世界經(jīng)合組織對(duì)生物制造做了多年的研究和跟蹤,認(rèn)為通過(guò)生物制造可以推動(dòng)工業(yè)領(lǐng)域的革命。”中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所原所長(zhǎng)馬延和表示,生物制造之所以被關(guān)注,主要的特征是因?yàn)樵系目稍偕裕^(guò)程清潔綠色,還可以減少工業(yè)經(jīng)濟(jì)對(duì)環(huán)境的影響。總體來(lái)講,生物制造可通過(guò)再生生物資源,通過(guò)新的生物工具跨領(lǐng)域的整合,推動(dòng)傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)或工業(yè)產(chǎn)品新模式的實(shí)現(xiàn)。

    單俊葆認(rèn)為,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)供給側(cè)的成長(zhǎng)性主要來(lái)自交叉領(lǐng)域的技術(shù)融合與賦能。例如,AI、腦科學(xué)、合成生物學(xué)等新興技術(shù)的出現(xiàn),創(chuàng)造了全新的工具和療法,從根本上改變了手術(shù)臺(tái)、藥物發(fā)現(xiàn)、預(yù)防保健等每一個(gè)環(huán)節(jié),在不同場(chǎng)景創(chuàng)造出了全新的解決方案和商業(yè)模式。

    嘉必優(yōu)是國(guó)內(nèi)最早從事生物合成的高新技術(shù)企業(yè)之一,此前該公司聯(lián)合武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院、長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)全資子公司長(zhǎng)江科服等共同建設(shè)了武漢合成生物創(chuàng)新中心。嘉必優(yōu)合成生物學(xué)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人劉洋向上海證券報(bào)記者介紹,未來(lái),武漢合成生物創(chuàng)新中心將以信息技術(shù)(IT)、生物技術(shù)(BT)、大數(shù)據(jù)技術(shù)(DT)和人工智能(AI)等技術(shù)的應(yīng)用融合,助力合成生物產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)拓展研發(fā)能力,加速前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化落地,推進(jìn)行業(yè)數(shù)智化發(fā)展。



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    責(zé)任編輯:周峰菊
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