近日，北交所發布山東康華生物醫療科技股份有限公司（以下簡稱“康華股份”）審核問詢函。這家以體外診斷試劑及儀器為主業的國家級專精特新“小巨人”企業，在2025年5月提交招股書后，于6月20日收到首輪審核問詢函。盡管其宣稱擁有“覆蓋六大產品線”的技術優勢，但因上市前突擊分紅、營收下降及研發投入不足等問題，其技術“護城河”正面臨考問，公司如何應對轉型壓力，引發市場關注。

四次分紅1.65億元

北交所在問詢函中要求其說明“分紅的合規性”以及“募投項目的必要性和合理性”。

2022年以來，康華股份共進行4次分紅，累計分紅1.65億元。該公司實際控制人楊致亭、王愛香夫婦和其子楊帆，成為最大受益方。招股書顯示，2022年5月，分配現金股利不超過人民幣4200萬元；2023年5月，共分配現金股利不超過人民幣7560萬元；2024年11月，共分配現金股利不超過人民幣2016萬元。此外，2025年3月30日，康華股份審議通過《關于公司2024年度權益分派預案的議案》，并于2025年5月12日實施完畢，合計派發現金股利2700萬元。

與此同時，康華股份此次IPO擬公開發行不超過12000萬股，募集5.62億元用于多場景智能檢驗分析儀器及精準診斷試劑研發及產業化項目、金標層析平臺試劑（含居家檢測類）產品研發及產業化項目、體外診斷用核心原材料研發及產業化項目、電商及品牌推廣項目、海外營銷網絡建設項目。

然而，康華股份部分核心產品的產能利用率卻在連年下滑。數據顯示，2022年至2024年，公司自產體外診斷試劑產品POCT試劑產能從5.18億人份下降到2.49億人份，產能利用率從103.13%降至94.99%；免疫診斷試劑產銷率從88.72%下降到84.83%，產能利用率從108.96%下降到91.46%；生化診斷試劑產品產能利用率由96.3%降至94.22%。

公開資料顯示，康華股份于2022年1月向山東監管局報送輔導備案材料，擬上市板塊為深圳證券交易所創業板。同月，山東監管局受理了公司提交的輔導備案申請，公司進入輔導期。2025年1月，康華股份變更擬上市板塊為北交所。2025年5月14日，公司通過輔導驗收。

康華股份招股書顯示，公司成立于1996年9月，位于山東省濰坊市，法定代表人為楊致亭，公司以病原體檢測為核心，構建了覆蓋六大產品線的綜合性體外診斷產業鏈，主營業務為體外診斷試劑及儀器的研發、生產及銷售，并為客戶提供第三方醫學檢驗等綜合服務。

盈利根基不穩

隨著公共衛生事件影響的消退，曾依賴應急業務實現業績增長的康華股份正面臨結構性挑戰。

數據顯示，2022年至2024年，康華股份營業收入分別為14.8億元、7.39億元、7.28億元，呈下降趨勢；公司歸母凈利潤分別為2.7億元、6983.52萬元、1.25億元。

值得注意的是，康華股份99%以上的收入來自主營業務收入，其主營業務包括常規業務收入和應急業務收入。康華股份的應急業務是指銷售公共衛生事件期間病原體的抗原檢測、抗體檢測或核酸檢測相關產品或服務的業務。

2022年，康華股份應急業務收入占主營業務收入比重很大。當年，公司應急業務收入為10.60億元，占比為71.67%。2022年，公司前五大客戶采購產品主要為應急業務產品，其中吉林久和醫療科技有限公司于2024年7月注銷，還有兩家公司在成立次年即開展合作且后續停止合作。

隨著2023年全球公共衛生事件影響逐步結束，2024年該公司相關業務不再適用于應急業務類型。數據顯示，2023年康華股份應急業務收入為1.2億元，占主營業務收入比重為16.3%；2024年，公司應急業務收入歸零。

2022年至2024年，康華股份常規業務收入逐年上漲，分別為4.19億元、6.18億元、7.26億元，復合增長率達31.66%。其中，自產體外診斷試劑業務收入由3.31億元增長至5.48億元。公司表示，收入增長主要系開拓了三級公立醫院市場、基層醫療市場及海外市場。

然而，北交所卻對康華股份常規業務業績增長的可持續性提出質疑，認為市場空間、行業政策、競爭格局、終端客戶需求變動等，均可能影響到其常規業務的發展。

北交所問詢函顯示，據康華股份申請文件，Eshare醫械匯測算，2018年至2023年，我國體外診斷行業的市場規模由604億元增長至1185億元，年均復合增長率為14.43%，據此推算2024年市場規模約為1356億元。然而，數據還顯示，我國體外診斷行業增速在2020年至2023年逐年下滑，其中2023年增速為負。

同時，醫保控費、歐盟《體外診斷醫療器械法規》等相關政策對體外診斷行業或存在直接及間接影響。值得一提的是，康華股份部分原歐盟產品安全強制性認證（CE認證）類產品的有效期截至2025年5月26日。

銷售費用激增 研發費用連降

招股書顯示，2022年至2024年，康華股份銷售費用分別為1.29億元、1.71億元、1.75億元；銷售費用率分別為8.71%、23.14%、24.09%。2023年和2024年的銷售費用率超過了同行業可比公司的平均數。

值得注意的是，2022年至2024年，康華股份銷售費用中的市場推廣費持續增長，但各平臺推廣投入與線上銷售收入卻存在差異。同時，市場推廣商中存在企業成立時間短、注銷等情形，例如，深圳子金城供應鏈有限公司成立當年即與公司開展合作。此外，銷售費用中的職工薪酬逐年下降，職工薪酬分別為6694.61萬元、6208.43萬元、5179.30萬元，占銷售費用的比例分別為51.89%、36.32%、29.54%。

與銷售費用激增形成反差的是研發費用連年下降。2022年至2024年，康華股份研發費用分別為1.02億元、8540萬元、8081萬元，出現逐年下降態勢；研發費用率分別為6.88%、11.56%、11.10%，低于可比公司平均數；核心技術產品收入占營業收入的比例則從89.47%降至77.04%。

此外，康華股份研發人員占比明顯低于同行業平均水平。2022年至2024年，公司研發人員占比分別為18.29%、21.19%、20.61%，而同行業可比公司平均值分別為27.35%、30.45%、31.73%。

北交所對康華股份的技術先進性同樣提出疑問。例如，該公司存在外協加工及勞務外包情形，其中，外協加工主要存在于其核心產品POCT試劑生產的輔助工序，勞務外包主要涉及內容簡單重復、技術含量低、替代性強的輔助性工作。

毛利率方面，康華股份2022年至2024年，毛利率分別為55.4%、65.31%、66.68%；常規業務毛利率分別為62.57%、65.29%、66.77%，呈逐年增長態勢；其中，經銷毛利率遠高于直銷毛利，經銷模式收入占比分別為40.65%、58.51%、56.31%，直銷模式收入占比分別為21.12%、18.38%、20.64%。

內控合規性存疑

招股書顯示，康華股份有部分房產未取得房屋權屬證書，且相關手續難以補辦。此外，該公司同一控制下的企業康華產業園租賃的一倉庫系出租方在自有土地上未經主管部門批準建設，未取得產權證書。

2022年至2024年，公司應收賬款賬面價值分別為1.9億元、1.96億元和1.89億元，占各期末流動資產的比例分別為18.86%、24.72%和22.28%，占當期營業收入的比例分別為12.80%、26.47%和26.00%。部分客戶因資金緊張延長了信用期。

康華股份2022年至2024年存貨賬面價值分別為1.65億元、1.56億元、1.33億元，存貨跌價準備余額分別為9411.68萬元、13084.48萬元、2681.61萬元。該公司稱，存貨跌價準備主要系對應急業務存貨全額計提減值準備。