1月19日，基石藥業(yè)宣布，擇捷美（舒格利單抗注射液）一線治療轉(zhuǎn)移性（IV期）非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究GEMSTONE-302達到總生存期（OS）的研究終點。此次更新數(shù)據(jù)進一步顯示，在包括不同的病理分型（鱗癌和非鱗癌）和PD-L1表達水平的所有亞組中，均能觀察到OS獲益，擇捷美聯(lián)合化療可顯著延長患者的OS并具有臨床意義。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“擇捷美聯(lián)合化療顯著改善患者的總生存期。”O(jiān)S是評價腫瘤藥物療效的標準。此次OS研究終點的達成，進一步證明了擇捷美在一線NSCLC治療中的重要價值。GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授對此表示，“擇捷美有望改變晚期NSCLC一線治療格局，成為晚期NSCLC的首選腫瘤免疫治療藥物。”

回顧發(fā)現(xiàn)，基于此前GEMSTONE-302研究報道的優(yōu)異的無進展生存期（PFS）數(shù)據(jù)，中國國家藥品監(jiān)督管理局已于2021年12月批準擇捷美的新藥上市申請（NDA），用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。擇捷美用于IV期NSCLC患者的首批處方已在全國多地開出。