9月15日，港股創新藥企基石藥業宣布，其多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心批準。該產品極具同類最優免疫治療骨架分子的潛力，有望成為腫瘤免疫治療領域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。

據了解，CS2006/NM21-1480具有獨特的分子設計，是同時靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體。它僅在與腫瘤細胞表面配體PD-L1結合的情況下，就能條件性地誘導免疫共刺激受體4-1BB，激活抗癌T細胞，因此可能避免過去使用4-1BB激動劑抗體時所觀察到的肝毒性。

相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，它獨特的單價結構設計和對PD-L1的超高親和力，將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化，療效廣泛而持久的同時可以避免全身毒性。此外，通過結合HSA可延長其半衰期，為患者提供更加便利的給藥頻率。因此，CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發性和繼發性耐藥。

正因為上述這些特色，CS2006/NM21-1480作為一種潛在同類最優療法，可用于單藥治療或與多種療法聯合治療，有望成為腫瘤免疫治療領域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。據悉，將開展的臨床試驗旨在評估CS2006/NM21-1480在多種晚期實體瘤中國患者中的安全性、藥代動力學特征及抗腫瘤活性。