6月28日，基石藥業(yè)宣布其選擇性RET抑制劑普吉華在晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性。這是繼今年3月在中國(guó)獲批用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者后，普吉華在甲狀腺癌領(lǐng)域取得的又一重磅進(jìn)展。

研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華（普拉替尼膠囊）在需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC中國(guó)患者中，顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，與以往報(bào)道的ARROW全球人群中一致，整體安全性與全球人群相似。

ARROW研究主要研究者、天津市人民醫(yī)院院長(zhǎng)高明教授表示，近年來(lái)，甲狀腺癌發(fā)病率持續(xù)上升，但臨床上用于RET突變MTC的治療方案極為有限。針對(duì)RET變異的精準(zhǔn)靶向藥物在甲狀腺癌適應(yīng)證還均未在國(guó)內(nèi)獲批。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，中國(guó)在2020年約有22萬(wàn)新發(fā)甲狀腺癌病例數(shù)，其中女性新發(fā)病例數(shù)約為17萬(wàn)。甲狀腺癌發(fā)病率位居我國(guó)城市地區(qū)女性所有惡性腫瘤的第4位。大約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌患者攜帶RET融合，晚期甲狀腺髓樣癌（約占甲狀腺癌的2-5%）患者攜帶RET突變。

但中國(guó)RET突變型甲狀腺髓樣癌患者目前尚無(wú)有效的獲批標(biāo)準(zhǔn)治療方案。普吉華針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌和晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）的適應(yīng)證已滾動(dòng)遞交獲NMPA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為首個(gè)獲批的RET變異甲狀腺癌的精準(zhǔn)靶向藥物。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新表示，基石藥業(yè)已于今年4月向NMPA滾動(dòng)遞交了普吉華用于RET突變MTC和RET融合陽(yáng)性TC的適應(yīng)證，并被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)。基石藥業(yè)計(jì)劃在近期召開的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布該注冊(cè)研究的具體數(shù)據(jù)。