- 科倫藥業:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通過一致性評價
- 2020年12月19日來源:中國證券報·中證網
提要:科倫藥業12月18日晚發布公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。
科倫藥業12月18日晚發布公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。
公告稱,近日公司的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(“全合一”腸外營養三腔袋)通過一致性評價并獲得藥品補充申請批準通知書,主要用于功能不全或不能經口/腸道攝取營養的成人患者的營養補充。
腸外營養在危重、嚴重創傷等患者的救治中具有重要作用,可快速提供機體所需營養物質、促進患者康復、改善疾病預后。目前公司已獲批上市8個腸外營養新產品,覆蓋單袋、雙室袋、三腔袋包裝形式,差異化的產品配方可滿足不同類型(肝功能受損、圍手術期、危重癥等)和不同能量需求患者的營養治療。
科倫藥業表示,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液為公司第四個獲批上市的三腔袋產品,配比科學,安全性好,尤其適用于高能量需求的重癥患者。本次公司國內首家通過一致性評價,將進一步提升該品種的市場競爭力。此外,隨著該產品國內首家通過一致性評價,及后續系列品種的續貫獲批,公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養系統解決方案供應商。
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