- 科倫藥業:復方氨基酸雙肽注射液通過仿制藥一致性評價
- 2022年02月24日來源:中國證券報·中證網
提要:科倫藥業2月23日晚公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。經審查,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
科倫藥業2月23日晚公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。經審查,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液為腸外營養制劑,應用于不能口服或經腸道補給營養,以及營養不能滿足需要的患者,尤其適用于中度至重度分解代謝狀況的患者。如嚴重分解代謝疾病、腸道功能損害、免疫缺陷綜合癥、晚期惡性腫瘤患者等。
2020年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液銷售額近5億元。
目前,科倫藥業已獲批上市的腸外營養產品,覆蓋單袋(瓶)、雙室袋、三腔袋包裝形式,差異化的產品配方可滿足不同類型和不同能量需求患者的營養治療。
科倫藥業表示,隨著該藥品及后續系列品種的續貫獲批,公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養專業供應商。
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