- 海思科：子公司創新藥HSK3486獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
- 2020年12月17日來源：中國證券報·中證網
提要：海思科12月16日晚公告，公司全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（簡稱“藥監局”）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
海思科12月16日晚公告，公司全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（簡稱“藥監局”）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。公告稱，藥監局本次批準HSK3486乳狀注射液（簡稱“HSK3486”）開展“重癥監護（ICU）期間鎮靜”III期臨床試驗申請，標志該產品可以開展適應癥“重癥監護（ICU）期間鎮靜”III期臨床試驗，如相關臨床試驗成功將有望進一步拓寬其適應癥，增強市場競爭力。
HSK3486是公司開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等適應癥。按我國新化學藥品注冊分類規定，其藥品注冊分類為化藥1類。
HSK3486于2020年9月獲得藥監局受理“重癥監護期間的鎮靜”適應癥境內生產藥品注冊；近日，藥監局同意該品種開展用于重癥監護（ICU）期間鎮靜的III期臨床試驗。
版權及免責聲明:
1. 任何單位或個人認為南方企業新聞網的內容可能涉嫌侵犯其合法權益，應及時向南方企業新聞網書面反饋，并提供相關證明材料和理由，本網站在收到上述文件并審核后，會采取相應處理措施。
2. 南方企業新聞網對于任何包含、經由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關本網站的任何內容、信息或廣告，不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔使用本網站的風險。
3. 如因版權和其它問題需要同本網聯系的，請在文章刊發后30日內進行。聯系電話：01083834755 郵箱：news@senn.com.cn
