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          • 全球首款mRNA新冠核酸疫苗即將開打 復星醫(yī)藥正積極推進中國上市
          • 2020年12月03日來源:中國證券報·中證網(wǎng)

          提要:12月2日,復星醫(yī)藥的全球合作伙伴BioNTech宣布獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)批準其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán)。

          12月2日,復星醫(yī)藥的全球合作伙伴BioNTech宣布獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)批準其新冠疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán)。

          該疫苗為全球首款獲批的mRNA新冠核酸疫苗,與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統(tǒng)技術(shù)路線不同,mRNA疫苗是一種新型的核酸疫苗。mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是攜帶遺傳信息的小型核酸片段,為人體細胞提供指令,產(chǎn)生靶標蛋白,即抗原,從而激活人體免疫反應,抵抗相應的病毒。

          今年3月,復星醫(yī)藥與BioNTech達成戰(zhàn)略合作,雙方將共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。11月24日,復星醫(yī)藥與BioNTech宣布在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗,并計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用于支持該疫苗在國內(nèi)的上市申請。目前,復星醫(yī)藥在中國積極推進疫苗臨床研究,加速mRNA核酸疫苗在國內(nèi)上市步伐。




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          責任編輯:齊蒙
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