- 科倫藥業：唑來膦酸注射液國內首家通過一致性評價
- 2020年11月25日來源：中國證券報·中證網
提要：科倫藥業11月25日晚公告，公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。
科倫藥業11月25日晚公告，公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品補充申請批準通知書》。公司的唑來膦酸注射液通過一致性評價并獲得藥品補充申請批準通知書，可用于治療絕經后婦女與成年男性的骨質疏松癥。
公告表示，唑來膦酸注射液為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度、降低椎體和髖部骨折發生的風險，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質疏松治療藥物。唑來膦酸注射液為2019版國家醫保目錄品種，2019年中國銷售額9.2億元。
公司表示，唑來膦酸注射液為科倫藥業首個獲批進入骨質疏松領域的藥物，本次公司國內首家通過一致性評價，將進一步提升該品種的市場競爭力。
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責任編輯：齊蒙
