- 復星醫(yī)藥：控股子公司馬來酸阿伐曲泊帕片獲準開展臨床試驗
- 2020年10月13日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：復星醫(yī)藥10月13日盤后公告，公司控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片(以下簡稱“該新藥”)用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥(ITP)開展臨床試驗的通知書。
復星醫(yī)藥10月13日盤后公告，公司控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片(以下簡稱“該新藥”)用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥(ITP)開展臨床試驗的通知書。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥針對該適應(yīng)癥的III期臨床試驗。
據(jù)復星醫(yī)藥介紹，該新藥為化學藥品。截至目前，該新藥適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于美國、歐盟、中國境內(nèi)上市，適用于慢性免疫性血小板減少癥(ITP)已于美國上市。根據(jù)IQVIA最新數(shù)據(jù)顯示，2019年度，阿伐曲泊帕片于全球銷售額約為343萬美元。
截至2020年9月，公司現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1.1億元(未經(jīng)審計；包括許可轉(zhuǎn)讓費)。
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