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          • 上海誼眾致力抗腫瘤藥物研發
          • 2020年08月13日來源:中國證券報

          提要:上海誼眾科創板上市申請近日獲受理。公司致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化。

          上海誼眾科創板上市申請近日獲受理。公司致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化。此次公司擬募資10.33億元,投向年產500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設施建設、紫杉醇膠束擴大適應癥臨床研究及營銷網絡建設,并補充流動資金。

          自主研發

          根據招股說明書,周勁松直接持有公司2063.30萬股股份,占公司股本比例為26%。同時,周勁松通過上海杉元持有公司1.47%股份,通過上海誼興持有0.76%股份,周勁松合計持有公司28.23%股份,為公司控股股東和實際控制人。上海凱寶持有17.33%股份,位列第二大股東。

          公司核心產品是自主研發的注射用紫杉醇聚合物膠束(簡稱“紫杉醇膠束”)。新藥注冊申請于2019年7月已獲受理,目前正在審評中。如果申請獲批,將是國內首個上市的紫杉醇膠束產品。紫杉醇膠束是國家2.2類新藥,擬申請注冊用于非小細胞肺癌的一線化療。

          公司的紫杉醇膠束與目前已上市的紫杉醇劑型相比,增大了用藥劑量,提高了療效,達到了第三代含鉑類聯合化療藥物在晚期NSCLC一線治療中療效的新高度。紫杉醇膠束適應癥將擴大到小細胞肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。未來三年公司將對紫杉醇膠束進行擴大適應癥的III期臨床研究。

          同時,公司已利用獨特的納米技術和高分子藥用輔料合成技術,篩選出適合于多西他賽、卡巴他賽不同分子量的高分子藥用輔料,研發注射用多西他賽聚合物膠束、注射用卡巴他賽聚合物膠束,進行產品的擴充。

          發展空間大

          由于人口老齡化和腫瘤發病率的提升,預計中國抗腫瘤藥物市場未來將保持增長。新型藥物的研發成功及免疫治療、基因治療、聯合治療等技術進步,將成為促進抗腫瘤藥物市場增長的新動力。

          根據PDB數據,樣本醫院紫杉醇銷售金額從2015年的17.83億元增長到2019年的30.53億元,年均復合增速達到11.36%。2020年第一季度的下跌主要是受疫情影響,診療量下降。2019年紫杉醇市場快速增長,主要來自恒瑞醫藥及石藥集團白蛋白紫杉醇新上市后銷售增長。

          紫杉醇制劑不斷有改良劑型上市。如白蛋白紫杉醇相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體副作用更小,且安全性、有效性獲得提升。不斷提升的療效和安全性使得相關紫杉醇制劑適應癥范圍和適用患者人群不斷擴大,市場空間進一步擴大。紫杉醇已經成為聯合用藥的化療首選,目前已有多個紫杉醇聯合靶向、免疫的療法獲批。公開資料顯示,多個免疫抑制劑申報了與紫杉醇制劑聯用的臨床試驗。

          近年來,聚合物納米粒載藥體系成為納米載藥體系技術研發的一個熱點。該體系主要包括聚合物納米粒、聚合物膠束、樹枝狀大分子、聚合物囊泡、高分子復合物、磷脂—聚合物納米粒、聚合物—藥物/基因偶聯物等。聚合物納米載藥體系具有長循環、靶向、緩控釋的特點,可克服現有藥物制劑生物利用率低、穩定性差、藥物作用時間短、不良反應嚴重等缺陷。聚合物膠束藥物是其中產業化應用較好的方向之一。

          尚未盈利

          公司擬采用第五套上市標準。

          2017年至2019年及2020年一季度,公司分別實現歸屬于母公司普通股股東的凈利潤-1006.51萬元、-1258.90萬元、-31522.44萬元和-557.39萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈利潤分別為-1886.63萬元、-2192.18萬元、-2757.25萬元和-730.00萬元。截至2020年3月末,公司未分配利潤為-629.10萬元。

          公司目前尚未盈利,且存在累計未彌補虧損。公司表示,自設立以來即從事藥物研發,報告期內公司仍處于藥物研發階段,尚無實際銷售,持續的研發投入導致報告期內凈利潤均為負數。此外,股權激勵費用導致公司2019年度虧損大幅增加。

          招股說明書顯示,公司擬推進在研藥品新藥批文的取得及商業化準備、搭建營銷網絡,提高公司產品市場占有率以及夯實研發平臺建設,提升產品再開發能力等。

          公司相應提示了風險,紫杉醇膠束尚未獲得新藥上市許可,亦無任何藥品銷售收入。預計公司首次公開發行股票并上市后,短期內無法現金分紅,將對股東的投資收益造成一定程度不利影響。若上市后公司的主要產品未能取得藥品上市批準,公司本次發行上市后未盈利狀態可能持續存在,累計未彌補虧損可能繼續擴大。



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          責任編輯:齊蒙
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