- 致力于抗腫瘤藥物研發生產 上海誼眾登陸科創板
- 2021年09月10日來源:中國證券報·中證網
提要:9月9日,上海誼眾在上海證券交易所掛牌上市。上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關鍵技術,在納米給藥系統領域具有獨特的創新性。
9月9日,上海誼眾在上海證券交易所掛牌上市。上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關鍵技術,在納米給藥系統領域具有獨特的創新性。本次公司成功上市,將成為公司發展的重要基石。隨著公司上市募投項目落地,必將進一步夯實核心競爭力,為客戶、投資者創造更大的價值和回報。
抗腫瘤藥物前景廣闊? 上海誼眾致力于紫杉醇膠束研發
惡性腫瘤具有死亡率高、預后差、治療費用高的特點。受生活方式、環境變化以及工作壓力加大的影響,癌癥的發病率和死亡率越來越高,抗腫瘤藥物市場持續增長。2015年中國樣本醫院抗腫瘤藥物市場規模為206.90億元,2020年該規模增長至303.37億元,期間年均復合增長率達到7.95%。
從抗腫瘤藥物銷售結構看,而隨著近年來EGFR-TKIs制劑進入集中采購,靶向小分子藥物市場份額快速提升,從2015年的8.60%提升到2020年的25.65%;以紫杉醇為代表的植物化療藥市場份額整體保持穩定,充分體現了其臨床基礎化療藥物的地位。
上海誼眾致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化,上海誼眾主要研發產品是紫杉醇膠束。2016年12月,上海誼眾的紫杉醇膠束Ⅲ期臨床研究課題獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”第一批課題立項;2019年1月,上海誼眾完成紫杉醇膠束針對非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗,是國內第一家完成注射用紫杉醇膠束Ⅲ期臨床試驗的企業。
上海誼眾的紫杉醇膠束避免了普通紫杉醇的致敏性問題,臨床輸注前無需進行任何抗過敏和止吐預處理,安全性良好。紫杉醇膠束Ⅰ期臨床試驗劑量爬坡至435mg/m2,最大耐受劑量(MTD)確定為390mg/m2,是現有紫杉醇劑型中劑量最高的。
公司預計將在2021年三季度取得紫杉醇膠束新藥注冊證書。新藥注冊證書的獲得將利于上海誼眾開展渠道布局、學術推廣、營銷網絡等,以期充分發揮紫杉醇膠束的獨家品種優勢,快速提高銷售規模。
紫杉醇膠束已在24個醫院開展臨床? 募投擴產增強產能
在臨床醫學上,上海誼眾的紫杉醇膠束Ⅲ期臨床試驗由廣東省人民醫院、上海市胸科醫院、江蘇省腫瘤醫院擔任研究負責單位,在國內24家醫院開展,其中有14家是《中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性肺癌診療指南》(2020版)顧問專家組成員所在單位,在國內肺癌治療領域擁有較高影響力。上海誼眾與臨床試驗醫院合作良好,上海誼眾的紫杉醇膠束也受到較為廣泛的認可,為后續產品的品牌培育及臨床推廣打下了基礎。
上海誼眾擬募集資金用于年產500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設、注射用紫杉醇聚合物膠束擴大適應癥臨床研究、營銷網絡建設、補充流動資金及業務發展資金。本次所募集的年產500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設項目,項目計劃總投資4.27億元,建筑物占地面積約6106.65平方米,建筑總面積2.19萬平方米,擬建設兩條自動化洗烘灌軋及自動檢測、包裝生產線,配備8臺凍干機組,同時對現有輔料生產、質檢中心及蒸汽供應和污水處理系統等公用設施進行升級改造。若順利投產,將形成年產500萬支紫杉醇膠束的生產能力。
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