復(fù)星醫(yī)藥6月24日晚間發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）收到《受理通知書》，其獲許可的 RT002（注射用 DaxibotulinumtoxinA，以下簡稱“該新藥”）用于中重度眉間紋治療獲國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）臨床試驗注冊審評受理。

公告顯示，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月獲美國 Revance Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Revance”）授權(quán)在區(qū)域內(nèi)獨家使用、進口、銷售及其他商業(yè)化（不包括制造）的權(quán)利，Revance 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。該新藥為生物制品，擬用于美容適應(yīng)癥，如治療中重度眉間紋以及治療適應(yīng)癥，如頸部肌張力障礙。截至本公告日，Revance 的 RT002 用于中重度眉間紋治療尚處于美國 FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）上市申請階段、用于頸部肌張力障礙治療于美國處于III期臨床試驗中。截至本公告日，于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）尚無 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品上市銷售，于中國境內(nèi)已上市的類似產(chǎn)品 A 型肉毒桿菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox A 型肉毒桿菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司的衡力治療用A型肉毒桿菌毒素。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)。2019年度，注射用 A 型肉毒桿菌毒素在中國境內(nèi)銷售金額約為人民幣3.54億元。截至 2020 年 5 月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入為人民幣約 21131萬元（未經(jīng)審計；包括許可費）。