復(fù)星醫(yī)藥5月26日晚間公告稱，近日，公司控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司（以下簡稱“上海朝暉”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于比卡魯胺片（商品名稱：朝暉先）的《藥品補(bǔ)充申請批件》（批件號：2020B03039），該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，比卡魯胺片主要適用于晚期前列腺癌的治療。2019年度，上海朝暉的朝暉先于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為1.40億元。截至公告日，于中國境內(nèi)已上市的比卡魯胺片主要包括阿斯利康制藥有限公司的康士得、山西振東制藥股份有限公司的巖列舒、上海朝暉的朝暉先等。根據(jù)IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)，2019年度，比卡魯胺片于中國境內(nèi)銷售額約為12.3億元。截至2020年4月，上海朝暉現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約1369萬元（未經(jīng)審計）。

復(fù)星醫(yī)藥表示，該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。