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          • 復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價
          • 2020年04月16日來源:中國證券報

          提要:復(fù)星醫(yī)藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非布司他片(商品名稱:優(yōu)立通)的《藥品補充申請批件》。

          復(fù)星醫(yī)藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司(以下簡稱“江蘇萬邦”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非布司他片(商品名稱:優(yōu)立通)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02785、2020B02786),該藥品通過仿制藥一致性評價。

          公告顯示,非布司他片主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。2019年度,江蘇萬邦非布司他片于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)的銷售額約為11.26億元。截至公告日,于中國境內(nèi)已上市的非布司他片主要包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的瑞揚、江蘇萬邦的優(yōu)立通、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司的風(fēng)定寧、安斯泰來制藥(中國)有限公司的菲布力等。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù),2019年度,非布司他片于中國境內(nèi)銷售額約為12.75億元。截至2020年3月,江蘇萬邦現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約2142萬元(未經(jīng)審計)。

          復(fù)星醫(yī)藥表示,該藥品通過仿制藥一致性評價,有利于其市場銷售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點,藥品的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)市場環(huán)境、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。




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          責(zé)任編輯:齊蒙
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