- 復星醫藥:控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價
- 2020年04月16日來源:中國證券報
提要:復星醫藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于非布司他片(商品名稱:優立通)的《藥品補充申請批件》。
復星醫藥4月16日晚間公告稱,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱“江蘇萬邦”)收到國家藥品監督管理局頒發的關于非布司他片(商品名稱:優立通)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02785、2020B02786),該藥品通過仿制藥一致性評價。
公告顯示,非布司他片主要用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。2019年度,江蘇萬邦非布司他片于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為11.26億元。截至公告日,于中國境內已上市的非布司他片主要包括江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的瑞揚、江蘇萬邦的優立通、杭州朱養心藥業有限公司的風定寧、安斯泰來制藥(中國)有限公司的菲布力等。根據 IQVIA CHPA 最新數據,2019年度,非布司他片于中國境內銷售額約為12.75億元。截至2020年3月,江蘇萬邦現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入約2142萬元(未經審計)。
復星醫藥表示,該藥品通過仿制藥一致性評價,有利于其市場銷售。由于醫藥產品的行業特點,藥品的具體銷售情況可能受到(包括但不限于)市場環境、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。
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