- 復星醫藥新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監局應急審批
- 2020年03月26日來源:中國證券報
提要:復星醫藥全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱“復星長征”)研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已通過國家藥監局應急審批,獲得醫療器械產品注冊證。
3月26日,記者獲悉,復星醫藥全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱“復星長征”)研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已通過國家藥監局應急審批,獲得醫療器械產品注冊證(注冊證編號:國械注準20203400299)。
據悉,復星醫藥密切關注新冠肺炎疫情形勢,在積極提供甲乙流快速檢測試劑、常見呼吸道病毒檢測試劑的基礎上,本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑適用于安全、快速、高效進行2019新型冠狀病毒感染的應急檢測。
據了解,該產品可實現對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標的定性檢測,并具備全自動操作的優勢,通過配套快速核酸提取儀及提取試劑,可2小時內完成96個樣本的全部檢測;自動化檢測能減少操作人員被感染風險,減少實驗室交叉污染風險,提高檢測效率。
與此同時,隨著新冠肺炎疫情全球暴發,病毒核酸檢測已經成為全球新冠肺炎疫情防治的關鍵一環,對疫情防控至關重要。3月17日,復星長征醫學自主研發的核酸檢測試劑通過了歐盟CE認證,具備歐盟市場的準入條件。
版權及免責聲明:
1. 任何單位或個人認為南方企業新聞網的內容可能涉嫌侵犯其合法權益,應及時向南方企業新聞網書面反饋,并提供相關證明材料和理由,本網站在收到上述文件并審核后,會采取相應處理措施。
2. 南方企業新聞網對于任何包含、經由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關本網站的任何內容、信息或廣告,不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔使用本網站的風險。
3. 如因版權和其它問題需要同本網聯系的,請在文章刊發后30日內進行。聯系電話:01083834755 郵箱:news@senn.com.cn