- 健友股份：獲得美國(guó)注射用阿扎胞苷藥品注冊(cè)批件
- 2020年11月04日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：健友股份11月3日晚間公告，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”）簽發(fā)的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）批準(zhǔn)通知。
健友股份11月3日晚間公告，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)?FDA”）簽發(fā)的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）批準(zhǔn)通知。
據(jù)健友股份介紹，注射用阿扎胞苷，100mg/瓶原研產(chǎn)品是CELGENE?CORP持有，商品名為VIDAZA，于2004年05月19日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)前，美國(guó)境內(nèi)，注射用阿扎胞苷的主要生產(chǎn)廠商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。
截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1127.76萬(wàn)元。
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