- 健友股份：獲得美國注射用阿扎胞苷藥品注冊批件
- 2020年11月04日來源：中國證券報·中證網
提要：健友股份11月3日晚間公告，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）簽發的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美國仿制藥申請）批準通知。
健友股份11月3日晚間公告，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國?FDA”）簽發的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美國仿制藥申請）批準通知。
據健友股份介紹，注射用阿扎胞苷，100mg/瓶原研產品是CELGENE?CORP持有，商品名為VIDAZA，于2004年05月19日獲得美國FDA批準上市。當前，美國境內，注射用阿扎胞苷的主要生產廠商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。
截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研發項目上已投入研發費用約人民幣1127.76萬元。
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責任編輯：齊蒙
