- 微芯生物：合作方在日本遞交西達本胺上市申請獲受理
- 2020年10月13日來源：中國證券報·中證網
提要：微芯生物10月13日盤后公告，公司合作方滬亞生物國際有限責任公司于近日向日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)就西達本胺(海外編號:HBI-8000)單藥治療成年人T細胞白血病 (ATL)遞交了新藥上市申請(NDA)并獲受理。
微芯生物10月13日盤后公告，公司合作方滬亞生物國際有限責任公司于近日向日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)就西達本胺(海外編號:HBI-8000)單藥治療成年人T細胞白血病 (ATL)遞交了新藥上市申請(NDA)并獲受理。
微芯生物表示，公司獨家發現的新分子實體藥物西達本胺在全球近三十個國家和地區獲得發明專利權，公司通過“許可費+里程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家或的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司(美國企業)，由其在美國、日本、歐盟等地共同推進西達本胺在不同適應癥領域的全球同步開發與商業化。
據了解，西達本胺是公司獨家發現的新分子實體藥物，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑和全球首個獲批治療外周T細胞淋巴瘤和聯合內分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌患者的口服藥物，屬于表觀遺傳調控劑類藥物。
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