近來，我國生物醫藥產業迎來政策支持與產業加速升級雙重利好。業內專家認為，作為戰略性新興產業，生物醫藥產業正以政策引領與技術突破為核心驅動力，加速向高質量發展邁進。從國家戰略部署到地方精準施策，從前沿技術攻關到產業集群升級，一幅以創新為底色的生物醫藥產業新圖景正徐徐展開。

政策引領 構建全鏈條發展生態

8月18日，國務院批復，原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》，要求以高水平開放為引領、以制度創新為核心，開展首創性、集成式探索，推動生物醫藥全產業鏈集成創新發展。

近年來，我國高度重視生物醫藥產業的發展，將其視為戰略性新興產業的重要組成部分，并出臺了一系列政策措施，旨在加強產業創新能力、優化產業結構、提升產業競爭力。

《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出，到2035年，我國生物經濟綜合實力要穩居國際前列。國務院《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》則進一步優化了審評審批流程，將創新藥和醫療器械的臨床試驗審評時限從60個工作日縮短至30個工作日，并對符合條件的罕見病用藥、兒童用藥等給予一定的市場獨占期支持。

與此同時，地方政策也在精準發力。2024年11月，湖北省出臺《湖北省加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見》，提出到2027年，全省生物醫藥產業營業收入要達到2500億元，重點支持植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物等細分領域。

近日，上海浦東發布了《浦東新區生物醫藥產業園區功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年，浦東生物醫藥工業產值突破1000億元，創新藥械產值占比達到35%至40%。海南省也印發了《海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，提出要持續加大創新藥械研發支持力度，繼續支持現代生物醫藥產業做大做強，推進產業鏈提質升級。

專家認為，當前我國生物醫藥產業已進入“政策賦能、區域競合、創新突圍”的關鍵階段。隨著國際化布局和監管改革雙管齊下，我國生物醫藥產業將深度融入全球產業鏈，進一步提升國際競爭力。

技術突破 區域集群效應愈發凸顯

“目前，我國醫藥產業規模已位居全球第二位，創新藥在研數目占全球30%左右。”國家藥品監督管理局副局長楊勝近日表示，“十四五”以來我國批準的創新藥達到204個、創新醫療器械265個。其中，今年1月至7月，批準創新藥50個、創新醫療器械49個。

《2025-2030年中國生物醫藥行業分析及發展預測報告》數據顯示，2024年我國生物醫藥市場規模約為2.14萬億元，同比增長8.12%。據預測，2025年中國生物醫藥市場規模將增至2.24萬億元。

近年來，我國醫藥市場規模持續擴張，區域集群效應愈發凸顯。以石家莊為例，截至2024年，石家莊擁有石藥、以嶺、神威等5家中國醫藥百強企業，222家規模以上企業，產業營業收入突破千億級規模，連續四年保持兩位數以上增長，維生素C和咖啡因產量分別占全國50%和70%。

上海張江藥谷、蘇州生物醫藥產業園等園區則形成了“研發—轉化—制造”一體化生態，2025年上半年創新藥獲批數量同比實現大幅增長。

技術突破多點開花，創新成果加速落地。生物藥領域，武漢禾元生物實現“稻米造血”技術的商業化量產，突破了傳統血漿提取的原料限制，改變了人血清白蛋白長期依靠進口的局面；醫療器械領域，武漢凱德維斯生物推出全球首款子宮內膜癌無創檢測試劑盒，靈敏度和特異性均超90%；AI制藥領域，深度智耀致力于構建全鏈條賦能平臺，晶泰科技則構建了“量子物理+AI+機器人”的技術閉環，可將藥物發現周期縮短至數月。

業內人士認為，技術突破是產業升級的核心動力，我國在多個關鍵技術領域的創新成果，為生物醫藥產業高質量發展奠定了堅實基礎。

直面挑戰 夯實高質量發展根基

盡管我國生物醫藥產業利好頻傳，但在向高質量發展邁進的過程中，仍需直面技術瓶頸、人才短缺等挑戰，為產業發展筑牢根基。

當前，我國生物醫藥產業在原始創新能力方面仍存在明顯短板，高端儀器設備、關鍵試劑耗材、核心工藝軟件等還需依賴進口。例如，高端生物反應器、純化介質、細胞培養基等尚未實現完全自主可控，制約了新藥研發與產業化的自主性和可持續性。另外，在基因編輯、新型細胞治療、AI輔助藥物設計等前沿技術領域，我國雖取得局部突破，但底層技術積累、核心專利布局與全球領先水平也有差距，創新能力亟待從“跟跑”“并跑”向“領跑”轉變。

與此同時，高水平、復合型人才的結構性短缺已成為制約產業發展的重要因素。記者在采訪中了解到，產業不僅急需具備國際視野的頂尖科學領軍人才，推動重大原始創新；也缺乏大量精通生物技術、醫藥學、工程裝備與數字智能技術的交叉融合型人才，以打通從實驗室研究到規模化生產的鏈條。不僅如此，在工藝開發、質量控制、產業化放大等環節，高技能工程人才同樣不足，影響了創新成果高效轉化為高質量產品。

專家表示，為突破這些制約，需多措并舉、系統推進。在技術層面，應加強頂層設計，整合產學研力量協同攻關，集中突破一批關鍵核心技術和重大裝備，構建自主可控的產業鏈。同時，鼓勵企業加大研發投入，布局前沿領域，積極參與國際競爭與合作。在人才層面，要優化人才培養體系，鼓勵高校加強跨學科教育，深化產教融合，聯合培養面向產業需求的實踐型、復合型人才。此外，還需完善人才引進與評價機制，營造有利于潛心研究與技術創新的環境，吸引全球高端人才，激發各類人才的創造活力。