本就火爆的國(guó)內(nèi)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物市場(chǎng)再添一員。1月2日，禮來(lái)官宣葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑替爾泊肽(商品名：穆峰達(dá))正式在中國(guó)上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥，包括二型糖尿病和減重。據(jù)悉，穆峰達(dá)是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于二型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理的每周一次GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑。減重版替爾泊肽在2024年前三季度收入30.18億美元，與諾和諾德GLP-1藥物司美格魯肽居全球GLP-1賽道的第一梯隊(duì)。

隨著國(guó)內(nèi)肥胖癥和糖尿病患者數(shù)量的增加，GLP-1類藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)方正證券估算，到2030年，國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望超378.52億元。目前國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物也在逐漸崛起，例如恒瑞醫(yī)藥有4款產(chǎn)品進(jìn)入了Ⅲ期臨床；信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)全球首創(chuàng)產(chǎn)品瑪仕度肽已進(jìn)入申請(qǐng)上市階段；博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GLP受體雙重激動(dòng)劑減重適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成全部受試者入組。

禮來(lái)的替爾泊肽是一種創(chuàng)新的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，且是全球目前唯一獲批用于二型糖尿病和長(zhǎng)期體重管理的每周一次GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑。在上市之前該藥就備受關(guān)注。

據(jù)禮來(lái)介紹，為期40周的臨床研究顯示，替爾泊肽10mg治療組的二型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)了平均2.37%的血糖(HbA1c)降幅，且89%的患者實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)；患者體重平均降低了10.3公斤。

2024年5月和7月，替爾泊肽獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，共用商品名為穆峰達(dá)，分別適用于糖尿病患者及減重患者。2024年底，穆峰達(dá)在部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。1月2日，禮來(lái)官宣葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑替爾泊肽(商品名：穆峰達(dá))正式在中國(guó)上市。

穆峰達(dá)目前在中國(guó)上市了4種規(guī)格：包括2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml。

就在本周，替爾泊肽已在美團(tuán)平臺(tái)首發(fā)。據(jù)接近美團(tuán)人士透露，“首發(fā)當(dāng)晚3秒售罄，預(yù)約量日環(huán)比增超3倍”。

記者向美團(tuán)商家客服咨詢情況，相關(guān)工作人員表示，“替爾泊肽目前需求火熱，會(huì)持續(xù)備貨保障用戶需求”。

隨著替爾泊肽正式在中國(guó)市場(chǎng)推出，司美格魯肽和替爾泊肽這兩大減肥藥物明星產(chǎn)品相繼在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude-Health創(chuàng)始人趙衡表示，無(wú)論是替爾泊肽還是司美格魯肽，此類藥物的使用有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌人群，并非所有人都能夠從中受益或者安全使用，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下經(jīng)過(guò)一系列專業(yè)檢查評(píng)估后規(guī)范用藥。

北京某內(nèi)分泌科醫(yī)生李興利告訴北京商報(bào)記者，對(duì)于替爾泊肽、司美格魯肽或者其輔料成分有過(guò)敏史的患者，是絕對(duì)禁止使用的，使用后可能會(huì)引發(fā)諸如皮疹、瘙癢、呼吸困難甚至過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，危及生命健康。此外，有甲狀腺髓樣癌(MTC)個(gè)人既往史或家族史，或者患有2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)，也不能使用這類藥物。

在GLP-1領(lǐng)域，替爾泊肽和司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，然而國(guó)產(chǎn)藥企也正密切關(guān)注這一潛力巨大的市場(chǎng)。方正證券研報(bào)顯示，預(yù)計(jì)到2030年，國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望超378.52億元，市場(chǎng)前景廣闊。

北京商報(bào)記者了解到，國(guó)內(nèi)涉足GLP-1賽道的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥等多家頭部企業(yè)。但截至目前，獲批減重適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)GLP-1僅有仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽。