- 昆藥集團(tuán)：鹽酸法舒地爾注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
- 2020年12月21日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：昆藥集團(tuán)12月21日盤(pán)后公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)為：2020S00855）。
昆藥集團(tuán)12月21日盤(pán)后公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)為：2020S00855）。
據(jù)昆藥集團(tuán)介紹，鹽酸法舒地爾注射液為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種，根據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2017-2019年，鹽酸法舒地爾注射液年銷售額約人民幣3億-4億元。目前，中國(guó)境內(nèi)有包括原研日本旭化成株式會(huì)社、天津紅日藥業(yè)股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市及銷售。
該藥品的原料藥為公司自產(chǎn)，公司已于2020年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）登記備案批準(zhǔn)生產(chǎn)。
截至當(dāng)日，公司針對(duì)鹽酸法舒地爾原料藥和注射液的生產(chǎn)注冊(cè)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1250.03萬(wàn)元。
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