- 昆藥集團：鹽酸法舒地爾注射液獲得藥品注冊證書
- 2020年12月21日來源：中國證券報·中證網
提要：昆藥集團12月21日盤后公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊證書》（證書編號為：2020S00855）。
昆藥集團12月21日盤后公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于鹽酸法舒地爾注射液的《藥品注冊證書》（證書編號為：2020S00855）。
據昆藥集團介紹，鹽酸法舒地爾注射液為國家醫保目錄乙類品種，根據藥智網醫院銷售數據庫顯示，2017-2019年，鹽酸法舒地爾注射液年銷售額約人民幣3億-4億元。目前，中國境內有包括原研日本旭化成株式會社、天津紅日藥業股份有限公司、山西普德藥業有限公司等企業的產品獲批上市及銷售。
該藥品的原料藥為公司自產，公司已于2020年1月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）登記備案批準生產。
截至當日，公司針對鹽酸法舒地爾原料藥和注射液的生產注冊已投入研發費用約人民幣1250.03萬元。
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責任編輯：齊蒙
