- 雙成藥業(yè)：注射用胸腺法新通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
- 2020年12月19日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：雙成藥業(yè)12月18日盤后公告，公司于近日從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，公司產(chǎn)品注射用胸腺法新已通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
雙成藥業(yè)12月18日盤后公告，公司于近日從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，公司產(chǎn)品注射用胸腺法新已通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)雙成藥業(yè)介紹，胸腺法新是由28個氨基酸組成的化學合成的多肽類免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為慢性乙型肝炎和作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強病者對病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
截至當日，公司對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入金額約為人民幣 2748.29萬元（未經(jīng)審計）。
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