上交所將于12月18日審議健耕醫藥科創板首發申請。健耕醫藥是器官移植領域醫療器械產品及服務提供商，主要提供移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備等。公司此次擬募集資金用于器官移植創新研發平臺項目以及創新與發展儲備資金。

擁有兩條產品線

健耕醫藥成立于2003年，以器官移植領域醫療器械及免疫抑制劑的代理銷售業務為主。公司建立了覆蓋器官移植領域術前診斷、術中器官保存及修復、術后排斥反應及免疫抑制劑藥物濃度監測的產品線。

公告顯示，公司擁有兩條產品線：移植器官保存及修復產品線和移植領域體外診斷試劑產品線。其中，移植器官保存及修復產品線的核心產品LifePort腎臟灌注運轉箱系列產品已獲得國際器官移植界的普遍認可。腎臟灌注運轉箱產品已在西安交通大學第一附屬醫院、浙江醫科大學第一附屬醫院、浙江大學國際醫院等大型移植中心腎臟移植手術中使用。低溫機械灌注技術平臺的新產品——肝臟灌注運轉箱產品正在美國開展多中心臨床研究，是全球首個進入美國FDA注冊臨床驗證階段的肝臟低溫機械灌注產品。

移植領域體外診斷試劑產品方面，公司已取得境內注冊的免疫抑制劑系列TDM試劑包括環孢霉素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、他克莫司測定試劑盒（乳膠增強免疫抑制法）和環孢霉素測定試劑盒（乳膠增強免疫抑制法），后兩者分別為國產第一個基于乳膠增強免疫比濁法的他克莫司、環孢霉素測定試劑，產品在檢測準確性、檢測通量、檢測成本和使用便利性等方面具有綜合優勢。此外，公司正在注冊的活化CD4細胞三磷酸腺苷檢測試劑已被列入國家“創新醫療器械特別審批程序”。

重視研發投入

報告期內（2017年-2019年及2020年一季度），公司研發投入分別為3456.44萬元、3555.33萬元、7038.58萬元及1916.19萬元，占營業收入的比例分別為10.33%、12.17%、17.72%及19.37%。

公司在上海及芝加哥設立兩個研發中心，分別開展移植術前、術后診斷技術及移植術中醫療設備與耗材的研發。目前，公司已建立了低溫機械灌注技術平臺、乳膠增強競爭免疫比濁分析平臺、化學發光平臺、分子診斷平臺、懸液芯片檢測技術平臺、生物原料制備平臺等核心技術平臺。公司的核心產品均擁有自主知識產權。截至2020年8月31日，公司共有專利425項。其中，發明專利324項。

公司一直專注于器官移植領域，管理、經營團隊的核心人員幾乎均為國內外深耕器官移植領域多年的專業人士，在器官移植領域積累了豐富經驗。截至2020年3月31日，公司擁有研發人員35名，占同期員工人數的21.74%。

公司表示，將在豐富現有產品線同時，研發新型產品。在移植器官保存及修復產品線，公司未來將基于美國子公司LSI的技術平臺，吸收并升級現有低溫機械灌注技術，開發新型器官保存產品，如灌注攜氧設施、心臟、胰腺機械灌注設備等；在移植領域體外診斷試劑產品線，公司將繼續開展完善主要抗排斥藥物血藥濃度檢測、移植排異相關生物標志物檢測、移植病人易感染病毒檢測等試劑盒的研發工作，開展臨床研究、進行全球注冊。

此外，公司將以移植大數據為抓手，快速占領移植賽道。進一步打開移植生態邊界，擴展移植術后隨訪診療服務，成立移植第三方檢驗中心，加大移植領域醫療器械技術及前沿產品引進及研發。

境外收入占比高

報告期內，公司主營業務收入主要系移植器官保存及修復產品、代理移植領域體外診斷試劑產品、免疫抑制劑代理銷售產生，主營業務收入分別3.29億元、2.72億元、3.66億元以及0.92億元，分別占營業收入的98.44%、93.04%、92.17%以及93.39%。

公司稱，LifePort腎臟灌注運轉箱是全球應用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產品，使用LifePort腎臟灌注運轉箱進行離體腎臟低溫灌注時，每臺手術需消耗一套腎臟灌注耗材（包括一次性使用的輸注循環管路套裝、套管及腎臟灌注液）。其中，輸注循環管路套裝是LifePort腎臟灌注運轉箱的專用配套耗材，市場上無替代產品。報告期內，公司腎臟灌注耗材銷售收入分別為1.9億元、2.03億元、2.62億元和0.7億元；占主營業務收入的比例分別為57.80%、74.61%、71.48%和76.16%，是公司報告期內主要的主營業務收入來源。如果腎臟灌注耗材產品出現問題且未能及時糾正，或發生其他影響該產品銷售的事件，將對公司的經營業績產生較大不利影響。

公司稱，疫情可能對公司的生產經營造成較大負面影響。在2019年度公司主營業務收入中，境內占比25.80%，境外占比74.20%。其中，對美國客戶的收入占主營業務收入的比例為60.13%。

報告期內，公司主營業務綜合毛利率分別為69.33%、77.43%、74.71%和75.39%，盈利能力較強。

值得注意的是，公司2016年因收購LSI形成商譽合計4522.34萬美元，合人民幣3.14億元。由于匯率變動，截至2020年3月31日，公司合并資產負債表中上述商譽的賬面價值為3.2億元，占2020年3月31日公司資產總額的29.84%，占比較高。報告期各期末該等商譽未有減值跡象。如果該公司未來經營狀況低于收購時的預期，商譽存在減值風險。