正濟藥業科創板上市申請日前獲受理。正濟藥業主要從事特色原料藥及高級中間體的研發、生產和銷售，是一家專注于藥物創新結構發明、新技術研究與應用、特色藥物研究與制造的國家高新技術企業。公司此次擬募資11.44億元，用于日照正濟藥業有限公司創新原料藥及制劑研發生產項目一期、蘇州正濟醫藥研究有限公司研發中心建設項目以及補充流動資金。

產品遠銷20多個國家和地區

經過長期自主創新，正濟藥業成功開發了針對流感、肝病、腫瘤、心腦血管疾病等一系列重大疾病的新型藥物合成工藝，能夠提供抗病毒類、心腦血管類、消化系統類及抗腫瘤類四大類原料藥及中間體。

公司致力于成為一家全球化經營的創新型高端化學制藥公司，目前擁有多個已獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA批準的產品，產品覆蓋國內多個省市，遠銷美國、歐盟、日本、韓國、印度等20多個國家和地區。公司與華潤醫藥、上藥集團、石藥集團、歐洲Ferrer、韓國SK Biotek等國內外眾多知名藥品生產企業建立了合作關系。

公司制定了以研發為驅動、以產品為核心、以市場需求為導向的企業戰略方向，積極開發以瑞德西韋、法匹拉韋、來迪派韋、維帕他韋、帕拉米韋、艾立布林為代表的特色創新類產品，在專注于原料藥業務的同時，利用在原料藥及中間體行業的優勢，向下游制劑行業延伸，并加快一類新藥的創新研發，形成仿制藥與創新藥結合，國際市場與國內市場并重的業務體系。

持續高投入

報告期內（2017年-2019年及2020年1-6月），公司研發支出分別為1417.73萬元、1440.59萬元、2277.44萬元及2353.86萬元，分別占當期營業收入的10.82%、10.68%、8.87%和5.34%，公司計劃未來數年繼續保持較高的研發投入。

公司自設立以來始終堅持自主研發，經過多年的技術積累，形成了多手性藥物合成技術、高通量分離純化技術、固定床加氫技術、微通道反應技術、晶型研究技術、膜分離技術、碳氫活化技術等多項具有較高技術水平的核心技術，均為行業公認的技術難度大、進入門檻高的領域。公司研發方向主要為抗病毒類藥物、抗腫瘤類藥物以及以心腦血管類、消化系統類為主的老年退行性疾病藥物的研發。目前公司正在研發過程中的產品有10余個，預計未來3-5年將有7個以上新產品進入注冊申請階段。

公司的產品研發主要圍繞高難度復雜藥物進行，如艾立布林、維帕他韋、帕拉米韋、來迪派韋、醋酸巴多昔芬、奧貝膽酸等，這些藥物生產步驟較長，工藝復雜，具有較高的合成難度。如艾立布林分子結構中含有19個手性中心，合成步驟長達93步，是目前為止醫藥工業中采用純化學合成方法生產的、結構最為復雜的非肽類藥物，被譽為化藥合成界的“珠穆朗瑪峰”。公司是國內少數幾家掌握上述藥物合成工藝的制藥企業之一，從而為產品建立了較高的技術門檻，也贏得了同行和客戶高度的認可與良好的口碑。

主營業務突出

報告期內，公司營業收入分別為1.31億元、1.35億元、2.57億元和4.41億元，2018年、2019年分別同比增長2.98%、90.32%；主營業務收入分別為1.29億元、1.34億元、2.56億元和4.36億元，主營業務收入占營業收入的比重均達到98%以上，主營業務突出。

公司主營業務收入來源主要為抗病毒類、心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類及其他類的原料藥及中間體，其他業務收入來源主要是銷售原料及副產品，金額及占比較小，與主營業務收入具有一定的相關性。

報告期內，公司抗病毒類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類四類主要產品收入合計分別為1.15億元、1.05億元、2.05億元和3.56億元，占主營業務收入的比例分別為89.27%、78.84%、80.14%和81.58%。其中，抗病毒類產品收入占主營業務收入的比例分別為36.73%、42.92%、37.53%和47.13%，為公司的第一大業務。多品類的業務和產品結構有利于提升公司的盈利能力和抗風險能力。

主營業務毛利率反映了公司主營業務的獲利能力。報告期內，公司主營業務毛利率分別為33.59%、35.96%、33.95%和49.13%，保持了較高水平，且穩中有升，公司業務具有較強的獲利能力。2020年1-6月公司主營業務毛利率增長較快，主要系新產品的毛利率較高及原有產品單位成本下降帶來毛利率上升，體現出公司產品的市場競爭力不斷提高。