羅欣藥業(yè)12月4日晚間公告稱，公司下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸氨溴索注射液”《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品首家通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”）。

據羅欣藥業(yè)介紹，鹽酸氨溴索由德國Boehringer Ingelheim公司開發(fā)，其具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性，可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，應用本品治療時，病人黏液的分泌物可恢復至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發(fā)揮其正常的保護功能。

根據IQVIA數據，鹽酸氨溴索注射液2019年度在全球的銷售金額為2.0億美元（以出廠價計算），在我國境內銷售金額為18.8億人民幣（以招標價計算）。

公司表示，在遞交鹽酸氨溴索注射液一致性評價注冊申請的企業(yè)中，公司為首家通過一致性評價的藥品上市許可持有人。鹽酸氨溴索注射液在公司呼吸系統(tǒng)疾病藥品中占有重要地位，本次過評體現了公司在該領域的技術優(yōu)勢，有利于提升市場競爭力?。