靈康藥業11月2日晚公告，近日，公司下屬全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司（簡稱“美蘭史克”）收到國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）核準簽發的左卡尼汀注射液《藥品注冊批件》。

公司研發的左卡尼汀注射液適應癥為適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發性肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

根據國家藥監局網站數據查詢，截至公告日，國產藥品中包含美蘭史克在內有東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司、山東齊都藥業有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、瑞陽制藥有限公司、長春翔通藥業有限公司、哈爾濱譽衡制藥有限公司等13家企業獲得了左卡尼汀注射液生產批文。

根據IMS數據統計，左卡尼汀2019年的市場銷售額為20.89億元。

靈康藥業表示，公司全資子公司美蘭史克左卡尼汀注射液獲得國家藥監局的《藥品注冊批件》，標志著美蘭史克具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。