上海奧普生物醫藥股份有限公司（簡稱“奧普生物”）日前科創板上市申請獲受理。公司是國內體外診斷產品的供應商，專注于POCT檢測儀器、POCT診斷試劑的研發、生產和銷售，是一家研發驅動型高新技術企業。公司此次擬募資2.63億元，用于智慧即時診斷產研升級項目。

擁有逾40個品種

奧普生物實際控制人為徐建新、翟靖波夫婦。截至招股說明書簽署日，徐建新、翟靖波分別通過奧普園科技、衍禧堂、海脈德創投控制公司54.66%、3.64%、0.52%的股份，即徐建新、翟靖波二人合計控制公司58.82%的股份。另外，奧普園科技直接持有公司54.66%的股份，為公司第一大股東且系控股股東。

公司率先提出了以“精準化、自動化、云端化”為特點的智慧即時檢測理念，并持續聚焦在POCT（即時檢測）細分領域產品的開發創新和產業化。公司在炎癥感染檢測、傳染病檢測方面具備先發優勢，構建了以膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法為核心，集成即時檢測產品自動化技術、全血樣本檢測和校正技術、大數據采集技術的研發技術平臺，同時公司開發了一系列可滿足各級醫療機構需求的產品，涵蓋新型標志物的臨床應用、傳統標志物的自動化檢驗和產品信息化數據分析等方面，成為國內具備POCT產品與信息化相結合的體外診斷產品供應商之一。

公司的核心技術平臺包含檢測試劑開發平臺和檢測儀器開發平臺。公司的核心技術包括膠乳免疫比濁法、膠體金法、熒光免疫層析法、即時檢測產品自動化技術、全血樣本檢測和校正技術、大數據采集技術。

公司研發的全自動特定蛋白即時檢測分析儀（Ottoman-1000），主要集成了雙粒徑納米微球免疫比濁技術、全自動軌道式上樣技術、全血檢測和校正技術、微量血批量上機、CRP+SAA+PCT多項目聯檢等多項技術，在國內炎癥感染檢測領域取得了先發優勢。

基于擁有自主知識產權的核心技術平臺，公司研發了覆蓋炎癥感染檢測、傳染病檢測、心腦血管檢測、糖代謝檢測、腎臟疾病檢測、優生優育檢測等領域的41個產品品種，廣泛應用于炎癥感染篩查、傳染病防控、胸痛中心建設、臨床疾病早篩、優生優育管理等領域，在相應細分市場中公司產品具有較強競爭優勢。公司已有效將核心技術進行成果轉化，形成基于核心技術的產品。

研發費用率較高

近年來，隨著規模的不斷擴展，公司不斷加大研發投入，并取得一系列研發成果。報告期內（2017年至2019年以及2020年一季度），公司投入研發費用分別為2384.33萬元、2747.81萬元、3586.48萬元和810.89萬元，分別占營業收入比重分別為18.08%、17.32%、18.25%和27.08%。公司研發費用占比高于同行業平均水平。

招股說明書顯示，2018年至2019年，奧普生物研發費用同比增加363.48萬元和838.66萬元，增幅分別為15.24%和30.52%，增長較快，主要為公司自成立以來一直注重自身核心競爭力的提高，在推廣現有產品矩陣的同時保持較高的研發投入，不斷優化現有產品的同時豐富公司未來產品線和檢測方法。

經過研發團隊多年技術積累，奧普生物已經研發出基于膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法的診斷試劑產品，構建了完善的技術平臺體系。

公司經過持續多年技術研發和臨床研究，獲得了66項專利，其中包括20項發明專利、37項實用新型專利、9項外觀設計專利；共取得41項國內醫療器械注冊證書，其中包括40項第II類醫療器械注冊證，1項第III類醫療器械注冊證；共取得14項軟件著作權。公司榮獲“國家知識產權優勢企業”“上海即時檢測醫學工程技術研究中心”“上海市專精特新中小企業”“浦東新區企業博士后科研工作站分站”等多項殊榮，承擔或參與國家科技部和上海市等多項課題研究。

主營業務突出

報告期內，公司主營業務收入分別為1.3億元、1.55億元、1.94億元和2946.53萬元，主營業務收入占營業收入的比例均超過97%。按產品類別分類主要包括診斷試劑和檢測儀器，其中報告期各期收入來源以診斷試劑為主，收入金額分別為1.27億元、1.5億元、1.89億元和2869.87萬元，占比分別為97.61%、96.75%、97.33%和97.40%。

報告期內，公司主營業務毛利分別為8730.36萬元、10856.34萬元、14077.40萬元和2126.21萬元，主營業務毛利率分別為67.31%、69.83%、72.51%和72.16%。2018年及2019年毛利分別較上年同期增加2125.99萬元和3221.06萬元，同比增加24.35%和29.67%，主要由于公司的Ottoman-1000系列產品市場規模增長較快，從而導致公司業績增速較快。

不過，公司也提示風險稱，2020年一季度，國內大部分醫院陸續停診常規門診，僅保留部分急癥診療服務，同時居家隔離、減少聚集、出行限制、延遲開工及開學等防疫措施的推行降低了人們炎癥、傳染病等感染的概率，醫療機構對公司檢測試劑的需求銳減。2020年一季度，公司的營業收入為2994.12萬元，凈利潤為93.53萬元，較去年同期大幅下降。

公司稱，公司主要終端客戶中婦幼醫院及醫療機構兒科較多，疫情導致兒童家庭就診意愿下降，且新冠肺炎疫情導致人們生活習慣改變，佩戴口罩作為防范新冠病毒的重要手段也直接降低了其他傳染性疾病的感染風險，減少了就診需求和檢測需求。因此雖然國內疫情形勢逐步緩解，醫院門診已陸續恢復，但對于炎癥感染等的檢測需求全面恢復仍需要一段時間，且新冠肺炎疫情在全球蔓延的趨勢仍未得到有效遏制，國內仍面臨嚴峻的輸入壓力。公司2020年經營業績存在大幅下滑的風險。