天士力生物醫藥股份有限公司（簡稱“天士生物”）科創板上市申請日前獲受理。天士生物是一家擁有完整研產銷一體化平臺的創新型生物藥企業，業務圍繞生物藥全生命周期展開，公司已實現國家I類生物新藥——注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）的成功上市及商業化銷售。本次公司擬募資24.26億元，投向創新藥研發項目、營銷及品牌升級項目以及補充流動資金。

聚焦三大疾病治療領域

招股說明書顯示，截至本招股說明書簽署日，上交所主板上市公司天士力直接持有天士生物87.75%股份，并通過天士力企管間接持有天士生物4.62%股份，系公司的控股股東；閆凱境、閆希軍、吳迺峰、李畇慧四人直接及間接合計控制公司控股股東天士力49.88%的權益，為公司實際控制人。

基于成熟全面的研產銷商業化平臺，公司聚焦心腦血管、腫瘤及自身免疫和消化代謝三大疾病治療領域，通過自主研發、授權引進、合作開發和收購商業化權利“四位一體”方式豐富產品管線，現已形成19項生物藥項目的廣泛產品組合，包括普佑克及其余6個處于臨床階段的核心產品；基于領先的哺乳動物細胞長期連續培養技術平臺，公司成功實現普佑克的規模化穩定生產和市場銷售，該產品有望成為國內心腦血管治療領域的重磅產品。

在心腦血管領域，公司產品管線包括普佑克、B1140（普佑克-治療急性缺血性腦卒中）、B1448（普佑克-治療急性肺栓塞）、B1655和B2067-1。普佑克是中國“十一五”規劃期間首個獲得國家重大新藥創制科技重大專項資助的獲批I類生物藥，2017年、2019年兩次納入國家醫保目錄，并作為急性ST段抬高型心肌梗死患者的推薦溶栓藥廣泛見于《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》等多種學術指南及其他醫學權威刊物。除用于治療急性ST段抬高型心肌梗死外，公司正積極進行普佑克適應癥的拓展，主要包括急性缺血性腦卒中、急性肺栓塞，以及其他可能的血管栓塞類疾病，產品市場前景可期。普佑克針對急性缺血性腦卒中適應癥的拓展B1140，獲得“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項資助。

圍繞腫瘤及自身免疫、消化代謝兩個領域，公司亦開發了一系列產品，目前共有14個在研產品，可覆蓋晚期結直腸癌、白血病及實體瘤、慢性乙型肝炎、II型糖尿病等多種疾病。其中，公司用于治療晚期結直腸癌的全人源EGFR靶向單克隆抗體SY101，獲得“十二五”及“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項資助。

截至本招股說明書簽署日，公司主要產品管線擁有19個產品，包括已上市產品普佑克和18個在研產品。在研項目中，普佑克針對急性缺血性腦卒中適應癥的拓展B1140處于臨床III期總結階段，針對急性肺栓塞適應癥的拓展B1448處于臨床II期總結階段；其他在研產品中，SY101和T101處于臨床II期階段，T601處于臨床I/IIa期階段，B1655處于臨床I期階段，其余目前均處于臨床前研究階段。

心腦血管、腫瘤及自身免疫和消化代謝三大疾病治療領域為中國醫藥市場規模最大、發展也最為迅速的治療領域。2019年至2024年，中國心腦血管、腫瘤及自身免疫和消化代謝三大領域生物藥市場預計復合年增長率分別為24.3%、40.5%和13.7%，2024年市場規模將分別達到人民幣60.36億元、1427.07億元和570.41億元，市場前景廣闊，公司產品布局科學合理。

注重研發投入

報告期內（2017年至2019年以及2020年一季度），公司研發投入分別為19736.73萬元、47410.94萬元、27092.87萬元和1992.11萬元，研發投入占營業收入比例分別為172.15%、195.73%、119.61%和56.08%。

招股說明書顯示，公司僅普佑克一款產品實現銷售，因其他可比公司的產品上市時間不一或仍未有產品形成銷售，研發費用率平均水平波動較大。公司的研發費用率一直保持較高水平，主要系公司有多款在研產品管線，公司對相關研發項目持續投入所致。

經過多年產品研發與生產，公司積累了豐富產品開發與項目管理經驗，已形成完善的研發體系，可全面支持公司產品研發活動與未來持續技術創新。公司已建立由研發副總經理與首席醫學官直接負責的CMC開發平臺、臨床前研究平臺、臨床研究平臺（臨床醫學中心）和注冊部，可完整覆蓋從藥物發現、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊的整個生物藥研發過程，并保障產品生命周期中持續進行CMC開發，臨床前研究、臨床研究的順利進行，助力產品商業化的實現。

作為創新型生物藥企業，公司高度依賴核心技術人員和其他關鍵崗位員工的技術水平與業務能力。截至2020年3月31日，公司共有126名研發人員，其中13人擁有博士學位、75人擁有碩士學位。

未來公司將在現有研發平臺的基礎上，進一步加大研發投入。公司擬使用募集資金中的16.21億元進行研發項目投入，主要包括公司各類在研項目的臨床前及臨床研究；同時購置信息化硬件、軟件設施，以提高公司信息化水平。通過對研發平臺的升級、全面提升現有研發設備條件、試驗環境、人才和硬件管理、優化資源配置等多種方式，形成公司具有核心競爭力的創新系統，打造國內一流的創新研發平臺。

毛利率存在波動

報告期內，公司營業收入分別為11464萬元、24223.01萬元、22650.30萬元和3552.46萬元；其中，主營業務收入來自公司主要產品普佑克銷售，分別為11458.12萬元、24211.70萬元、22553.43萬元和3513.12萬元，主營業務收入占比均超過98%。

報告期內，公司主營業務毛利率為44.03%、68.23%、71.49%和47.56%，主營業務毛利率存在一定波動，2018年和2019年毛利率快速上升的原因主要系公司對普佑克的生產工藝進一步優化，提高了生產效率，同時產量大幅上升實現了成本規模效應，產品單位成本下降較多；2020年毛利率有所下降的原因系2019年末醫保藥品價格談判后，普佑克產品醫保支付基準價格下降50%，使得公司產品毛利率有所下降。此外，可比公司之間毛利率差異亦受到各公司產品上市時間、產銷量及適應癥的影響，部分可比公司報告期內未形成產品商業化產生收入，主要收入為提供技術服務等形成，波動較大。

公司目前尚未盈利，報告期內，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-11141.74萬元、-6725.73萬元、-35466.06萬元和-9743.82萬元，扣除非經常性損益后歸屬于本公司股東的凈利潤分別為-10949.75萬元、-11862.67萬元、-36423.98萬元和-9512.86萬元。截至2020年3月31日，公司未分配利潤為-71254.26萬元。

公司目前尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發，公司的多款在研管線項目研發周期較長、資金投入較大。報告期內，公司僅一款產品實現銷售，其他產品仍處于藥物研發階段，公司對研發活動持續投入、參股I-Mab確認的投資虧損以及對員工的股權激勵費用等導致公司累計未彌補虧損不斷增加。

報告期內，公司通過股權融資方式獲得較為充裕的現金流，用來滿足持續增加的研發投入和其他日常經營支出，通過市場化招聘、股權激勵等方式引進優秀人才、保障公司現有團隊的穩定。截至2020年3月31日，公司貨幣資金余額為31923.62萬元，公司資產負債率（合并）為3.41%，整體負債水平較低，短期償債能力較強。

對于公司存在的風險，招股說明書顯示，公司自設立以來即從事創新型生物藥的研發活動，該類項目研發周期長、資金投入大，因此截至報告期末公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。公司在研產品管線儲備豐富，未來將積極推進在研產品的研發，預計公司的研發投入將持續處于較高水平，同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定的不確定性。因此，公司未來可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損繼續擴大，進而可能導致觸發《上市規則》規定的退市條件。