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          • 天藥股份:潑尼松片獲核準簽發 原料藥規模優勢進一步延伸
          • 2020年08月18日來源:中國證券報

          提要:天藥股份8月18日晚間公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片10mg、20mg、50mg三個規格的《藥品注冊證書》。

          天藥股份8月18日晚間公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于潑尼松片10mg、20mg、50mg三個規格的《藥品注冊證書》。

          公司稱,天藥股份此次獲得潑尼松片藥品注冊證書,是原料藥規模優勢和質量體系認證優勢的進一步延伸,一方面完善了其激素類產品群,另一方面,增強了天藥股份在國內市場的品牌影響力和市場競爭力,鞏固在甾體激素行業的主導地位。

          據了解,潑尼松片是一種糖皮質激素類藥品,主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。目前,美國市場主要生產商有Hikma、Vintage、Jubilant等。根據Newport Premium數據統計,潑尼松口服固體制劑2018年在美國市場的銷售額為1.25億美元,2019年在美國市場的銷售額為1.32億美元。

          資料顯示,天藥股份致力于科技創新和規模化生產,主要從事皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售,具備“原料藥+制劑”全產業鏈龍頭優勢。一直以來,天藥股份在皮質激素原料藥領域產品結構較為完整,共經營地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種。其中,潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個產品通過了美國FDA認證,8個產品獲得了歐洲CEP證書。



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          責任編輯:齊蒙
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