8月16日晚，科創(chuàng)板首家未盈利上市公司澤璟制藥披露2020年上半年業(yè)績(jī)。上半年，公司未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，凈利潤(rùn)虧損1.29億元，去年同期虧損3.41億元。截至報(bào)告期，公司總資產(chǎn)約為20.39億元，同比增長(zhǎng)536.70%。

加大研發(fā)投入

上半年，公司歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)虧損1.44億元。公司稱，虧損增加主要原因是第一個(gè)新藥尚在注冊(cè)申請(qǐng)審批中，各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)中，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床試驗(yàn)研究階段，研發(fā)支出較大。

上半年，公司專注于新藥研發(fā)。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額約1.29億元，同比增長(zhǎng)70.84%。其中，委托臨床前試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)同比增長(zhǎng)123.27%，委托臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)同比增長(zhǎng)208.53%。公司稱，雖然上半年臨床試驗(yàn)一定程度上受到了疫情影響，但公司積極開(kāi)展各項(xiàng)工作，有力推進(jìn)了臨床試驗(yàn)進(jìn)程，各產(chǎn)品管線取得積極進(jìn)展。

澤璟制藥表示，公司一方面積極推進(jìn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品開(kāi)展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)，積極探索聯(lián)合治療的潛力，同時(shí)注重推進(jìn)處于IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）研究階段的產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程；另一方面，積極尋找新的項(xiàng)目合作開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)，為公司儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品管線。

截至報(bào)告披露日，公司的產(chǎn)品管線擁有12個(gè)主要在研藥品的30項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中5個(gè)在研藥品處于NDA（新藥上市申請(qǐng)）、II/III期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于I/II期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于IND階段、5個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏。ZG5266處于IND申請(qǐng)階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點(diǎn)抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點(diǎn)抗體ZGGS001處于臨床前研發(fā)階段。

新簽署獨(dú)家許可協(xié)議

澤璟制藥同時(shí)披露，公司已于8月14日與控股子公司“GENSUN”簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》，就三特異抗體新藥ZGGS001進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)并獲得在大中華區(qū)的專利獨(dú)家授權(quán)。

公司方面稱，此次合作是基于公司此前與GENSUN簽署的相關(guān)協(xié)議和補(bǔ)充協(xié)議，GENSUN向公司授予四個(gè)大分子候選藥物在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的永久、排他許可，公司有權(quán)從GENSUN的產(chǎn)品管線中選定四個(gè)大分子候選藥物。

GENSUN目前在研10余個(gè)臨床前項(xiàng)目，專注于研發(fā)腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)抗體藥物的研發(fā)。

ZGGS001是一種新穎的三特異性抗體分子，主要抑制腫瘤免疫和多條腫瘤血管生成途徑、調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境。ZGGS001能同時(shí)結(jié)合并抑制三個(gè)不同靶點(diǎn)且無(wú)相互之間的活性及結(jié)合干擾，并顯示良好的體內(nèi)腫瘤生長(zhǎng)抑制作用。此外，ZGGS001的表達(dá)、穩(wěn)定性及成藥性良好。目前，該產(chǎn)品處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

澤璟制藥表示，公司將就此項(xiàng)授權(quán)許可分別向GENSUN支付如下許可費(fèi)：固定款項(xiàng)，于2021年12月31日之前向GENSUN支付500萬(wàn)美元；銷售分成費(fèi)，公司未來(lái)亦將按照約定在相應(yīng)期限內(nèi)支付相應(yīng)產(chǎn)品大中華區(qū)年凈銷售額的6%，支付直至相關(guān)專利權(quán)到期日或相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)的首次商業(yè)銷售起8年孰早者為止。

公司稱，ZG005、ZG006和ZGGS001這三個(gè)抗體產(chǎn)品的布局，每個(gè)藥物不僅具有單藥治療晚期腫瘤的潛力，未來(lái)也有希望進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品管線的布局，研發(fā)更多的創(chuàng)新組合治療，提升和鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域和免疫治療領(lǐng)域的行業(yè)地位。