一品紅8月6日午間發(fā)布公告顯示，子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸克林霉素膠囊《藥品注冊(cè)證書》。

公告顯示，鹽酸克林霉素膠囊劑適用于由敏感厭氧菌引起的嚴(yán)重感染和由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴(yán)重感染，但僅適用于對(duì)青霉素過敏的患者或經(jīng)醫(yī)生判斷不宜使用青霉素的患者。其適用人群包括成人和兒童患者（能吞服膠囊）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年鹽酸克林霉素（口服產(chǎn)品）在公立醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模為8.8億元，同比增長(zhǎng)2.8%。

公司指出，鹽酸克林霉素膠囊在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入醫(yī)保甲類、基藥目錄；本次公司按照2016年化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革方案中新注冊(cè)分類申報(bào)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，公司鹽酸克林霉素膠囊300mg規(guī)格為獨(dú)家通過藥品注冊(cè)產(chǎn)品。此次獲得鹽酸克林霉素膠囊3種品規(guī)的注冊(cè)證書，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品品類，增強(qiáng)公司在抗感染領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。公司將做好產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入、推廣、銷售等工作，為公司發(fā)展帶來新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。