- 一品紅:子公司收到鹽酸克林霉素膠囊藥品注冊證書
- 2020年08月06日來源:中國證券報
提要:一品紅8月6日午間發布公告顯示,子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸克林霉素膠囊《藥品注冊證書》。
一品紅8月6日午間發布公告顯示,子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸克林霉素膠囊《藥品注冊證書》。
公告顯示,鹽酸克林霉素膠囊劑適用于由敏感厭氧菌引起的嚴重感染和由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染,但僅適用于對青霉素過敏的患者或經醫生判斷不宜使用青霉素的患者。其適用人群包括成人和兒童患者(能吞服膠囊)。根據米內網數據,2018年鹽酸克林霉素(口服產品)在公立醫院實現銷售規模為8.8億元,同比增長2.8%。
公司指出,鹽酸克林霉素膠囊在國內已進入醫保甲類、基藥目錄;本次公司按照2016年化學藥品注冊分類改革方案中新注冊分類申報,視同通過一致性評價。其中,公司鹽酸克林霉素膠囊300mg規格為獨家通過藥品注冊產品。此次獲得鹽酸克林霉素膠囊3種品規的注冊證書,進一步豐富了公司產品品類,增強公司在抗感染領域的競爭力。公司將做好產品的市場準入、推廣、銷售等工作,為公司發展帶來新的增長機會。
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