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          • 艾迪藥業披露招股意向書 擬發行6000萬股新股
          • 2020年07月01日來源:中國證券報

          提要:艾迪藥業披露招股意向書,公司擬發行6000萬股新股,占發行后總股本14.29%,并擬在上交所科創板掛牌上市。

          6月30日,艾迪藥業披露招股意向書,公司擬發行6000萬股新股,占發行后總股本14.29%,并擬在上交所科創板掛牌上市。

          艾迪藥業是一家以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物制品企業,同時開展部分仿制藥業務及經銷雅培公司HIV診斷設備和試劑業務,以及布局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。

          公司起步于人源蛋白業務,即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品,銷售給下游制劑企業用作生化原料。在此領域,公司構建了以在線吸附技術為核心的人源蛋白樹脂吸附工藝生產體系,攻克了環境污染、規模化收集純化的技術難題,成為國內唯一能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地。

          自2014年開始,公司轉型布局創新藥物研發,結合自身戰略及引進人才的學術背景,瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向,綜合采用許可引進、自主研發等方式打造研發管線,目前主要包括 6 個1類新藥和1個2類新藥。其中,公司抗艾滋病領域ACC007及其復方制劑ACC008較為成熟,均被列入國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項;ACC007目前已經完成III期臨床試驗,試驗結果良好、符合預期,力爭于2020年底前獲批上市,為公司創新藥領域最為重要的業務方向。

          在推進創新藥物研發布局的同時,公司于2015年收購星斗藥業(后更名為“艾迪制藥”)一個具有完整生產質控銷售體系的制藥企業,同時也獲得了相關仿制藥業務。

          一方面公司搶抓國家創新驅動歷史機遇、把握政策紅利,加速推進抗艾滋病領域ACC007和ACC008等核心在研產品研發進程,同步做好制劑生產線驗證工作。同時,考慮到HIV診斷設備及試劑業務終端用戶與抗艾滋病藥物患者存在高度重疊,公司自2017年底開始以經銷美國雅培公司HIV診斷設備及試劑業務產品為抓手、預先構建國內HIV診療領域營銷網絡,為公司未來ACC007及ACC008布局銷售渠道,形成“抗艾診療一體化”患者服務范式,力爭實現短期上量。

          另一方面,公司繼續發揮人源蛋白在線吸附技術和資源網絡優勢,完善印度等海外合作平臺建設,鞏固行業領先地位;同時延伸產業鏈,探索開發終端制劑品種,打造原料制劑一體化優勢。

          根據招股書,公司此次募集資金擬投向創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目、原料藥生產研發及配套設施項目、償還銀行貸款及補充流動資金。公司擬通過創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目加快創新藥物的商業化,以達到提升公司研發實力,優化產品結構,增強盈利能力的目的。公司擬通過實施原料藥生產研發及配套設施項目,新建一個原料藥生產與研發基地用于新型原料藥產業化,打造成為軟硬件設施國內一流的高端化學原料藥生產和研發平臺,為公司進一步發展奠定良好基礎。項目投產以后,將主要生產ACC006和ACC007兩種原料藥,為艾迪藥業未來的ACC006、ACC007、ACC008等制劑品種的生產提供關鍵原料保障。



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          責任編輯:齊蒙
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