- 現代制藥:克拉霉素片通過仿制藥一致性評價
- 2020年06月12日來源:中國證券報
提要:現代制藥6月12日盤后發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的克拉霉素片《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
現代制藥6月12日盤后發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的克拉霉素片《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,克拉霉素片適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染:鼻炎感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎,也用于軍團菌感染或與其他藥物聯合用于鳥分支桿菌感染、幽門螺旋桿菌感染的治療。根據米內網數據庫顯示,克拉霉素2019年在全國城市樣本公立醫院的銷售額為8.19億元。CDE網站顯示,目前克拉霉素片(0.25g)通過一致性評價的有浙江貝得藥業有限公司。國內擁有克拉霉素片(0.25g)藥品生產批文的還有麗珠集團麗珠制藥廠和杭州中美華東制藥有限公司等。截至目前,現代制藥用于開展克拉霉素片(0.25g)一致性評價累計研發投入約1273.23萬元(未經審計)。
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