4月24日，無(wú)錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“尚沃醫(yī)療”）科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)獲得受理。尚沃醫(yī)療主要從事呼氣分子診斷醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司此次擬募資3.28億元，投向呼氣分子診斷產(chǎn)品生產(chǎn)改建及智能制造升級(jí)項(xiàng)目、呼氣分子診斷工程技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、呼氣分子診斷營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)及總部運(yùn)營(yíng)中心建設(shè)項(xiàng)目。

公司表示，未來(lái)將持續(xù)優(yōu)化氣體信號(hào)分子呼氣檢測(cè)技術(shù)，不斷拓展該技術(shù)的應(yīng)用范圍。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)期的炎癥儀產(chǎn)品，公司將擴(kuò)大其適應(yīng)癥，提高產(chǎn)品性?xún)r(jià)比。

瞄準(zhǔn)三大醫(yī)療氣檢市場(chǎng)

根據(jù)招股書(shū)，尚沃醫(yī)療是最早專(zhuān)業(yè)研發(fā)呼氣檢測(cè)傳感器技術(shù)的企業(yè)之一。目前公司生產(chǎn)基于一氧化氮等八種氣體信號(hào)分子呼氣檢測(cè)傳感器的炎癥儀、菌群儀、監(jiān)護(hù)儀、一體機(jī)等呼氣分子診斷產(chǎn)品，用于多種慢性病與危重癥的炎癥與菌群代謝紊亂等病理病因診斷、抗炎抗菌治療評(píng)估與監(jiān)測(cè)預(yù)后，檢測(cè)即時(shí)無(wú)創(chuàng)、便捷易行。

其中，基于呼出氣一氧化氮檢測(cè)的炎癥儀產(chǎn)品一般用于哮喘與慢性咳嗽臨床常檢，目前正在進(jìn)行臨床技術(shù)擴(kuò)展，用于慢阻肺與過(guò)敏性鼻炎的臨床常檢。經(jīng)過(guò)前期的市場(chǎng)培育期，該產(chǎn)品已進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，已覆蓋國(guó)內(nèi)約40%的三級(jí)醫(yī)院。

公司表示，基于其他氣體信號(hào)分子呼氣檢測(cè)的菌群儀、監(jiān)護(hù)儀與一體機(jī)等產(chǎn)品逐漸從市場(chǎng)培育期進(jìn)入成長(zhǎng)期。這些產(chǎn)品主要用于消化、代謝與心腦血管等疾病臨床常檢。

研發(fā)方面，公司持續(xù)創(chuàng)新，形成了基于氣體信號(hào)分子、呼氣代謝組學(xué)與嗅覺(jué)人工智能的三大呼氣分子診斷技術(shù)，開(kāi)發(fā)了醫(yī)院常檢、基層體檢與家庭自檢的三大醫(yī)療健康氣檢市場(chǎng)。

尚沃醫(yī)療表示，自主開(kāi)發(fā)了符合最新歐美技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指南的呼氣采樣與分析等傳感器關(guān)鍵技術(shù)，且許多技術(shù)均為公司原創(chuàng)性的獨(dú)有技術(shù)。基于呼氣檢測(cè)傳感器等專(zhuān)利技術(shù)，公司自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了炎癥儀、菌群儀、監(jiān)護(hù)儀與一體機(jī)等系列產(chǎn)品。公司已獲得21項(xiàng)國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證與35款注冊(cè)產(chǎn)品，產(chǎn)品注冊(cè)證與種類(lèi)數(shù)目均大幅度領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。截至招股書(shū)簽署日，公司申報(bào)專(zhuān)利超過(guò)100件，獲授權(quán)87件。

研發(fā)投入逐年遞增

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4349.01萬(wàn)元、5645.25萬(wàn)元、1.08億元，歸母凈利潤(rùn)分別為1084.30萬(wàn)元、1859.27萬(wàn)元、5032.24萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為17.79%、12.91%和11.47%，最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的13.18%。公司此次選擇第一套上市標(biāo)準(zhǔn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品呼氣分子診斷儀器的平均銷(xiāo)售單價(jià)分別為7720.00元、9702.02元、7857.80元；檢測(cè)器的平均銷(xiāo)售單價(jià)分別為10103.20元、11318.10元、10357.80元。公司表示，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈、下游產(chǎn)品價(jià)格不斷下降等，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格存在進(jìn)一步下降的可能。若公司原材料采購(gòu)價(jià)格和生產(chǎn)成本不能同步下降，可能導(dǎo)致公司凈利潤(rùn)增長(zhǎng)低于產(chǎn)品銷(xiāo)量和營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)。

體外診斷行業(yè)集電化學(xué)、材料、軟硬件、生物學(xué)等多學(xué)科交叉，呼氣分子診斷是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)能力的要求高，研發(fā)周期較長(zhǎng)且投入相對(duì)較大，同時(shí)在法律及安全方面的要求較嚴(yán)苛。

公司表示，新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，如果因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)進(jìn)程緩慢、研發(fā)投入成本過(guò)高等，導(dǎo)致研發(fā)失敗或研發(fā)水平被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手趕超，將可能對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。

公司除生產(chǎn)和銷(xiāo)售基于呼氣NO檢測(cè)的炎癥儀外，還擁有基于其他呼氣分子檢測(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備作為儲(chǔ)備產(chǎn)品。不過(guò)，公司表示，儲(chǔ)備的產(chǎn)品未來(lái)大規(guī)模生產(chǎn)、儲(chǔ)備技術(shù)形成產(chǎn)品并產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程中存在不確定性。

此外，公司提示存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)泄密或被侵害的風(fēng)險(xiǎn)。因公司的商標(biāo)、專(zhuān)利、軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)公司業(yè)務(wù)取得成功至關(guān)重要，公司已沉淀形成一系列專(zhuān)利及非專(zhuān)利技術(shù)。但公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍可能受到質(zhì)疑、泄密、失效及盜用。若公司保密及內(nèi)控體系運(yùn)行出現(xiàn)瑕疵，相關(guān)技術(shù)機(jī)密泄露，專(zhuān)利遭惡意侵犯，或未能維持、保護(hù)擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

行業(yè)發(fā)展空間大

目前使用呼氣分子診斷設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要以三級(jí)醫(yī)院為主，二級(jí)醫(yī)院相對(duì)較少，一級(jí)及基層醫(yī)院尚處于市場(chǎng)開(kāi)拓階段。隨著“分級(jí)診療”政策的持續(xù)落實(shí)，呼氣分子診斷產(chǎn)品將逐步覆蓋更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一、二級(jí)醫(yī)院及未定級(jí)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品覆蓋率將大幅提升，呼氣分子診斷行業(yè)將迎來(lái)巨大發(fā)展空間。

公司此次擬募資3.28億元，投向呼氣分子診斷產(chǎn)品生產(chǎn)改建及智能制造升級(jí)項(xiàng)目、呼氣分子診斷工程技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、呼氣分子診斷營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)及總部運(yùn)營(yíng)中心建設(shè)項(xiàng)目。公司表示，未來(lái)將持續(xù)優(yōu)化氣體信號(hào)分子呼氣檢測(cè)技術(shù)，不斷拓展該技術(shù)的應(yīng)用范圍。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)期的炎癥儀產(chǎn)品，公司將擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥，提高產(chǎn)品性?xún)r(jià)比；對(duì)于還在培育期的菌群儀、監(jiān)護(hù)儀與一體機(jī)等產(chǎn)品，公司將在醫(yī)院常檢產(chǎn)品與市場(chǎng)持續(xù)拓展的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)基層體檢與家庭自檢產(chǎn)品市場(chǎng)。目前，菌群儀、監(jiān)護(hù)儀與一體機(jī)等產(chǎn)品正逐步從培育期進(jìn)入成長(zhǎng)期。