西藏艾美生物疫苗技術(shù)集團(tuán)有限公司（下稱“艾美疫苗集團(tuán)”）4月8日通過(guò)官方公號(hào)發(fā)布消息稱，集團(tuán)與合作方浙江鼎持生物制品有限公司（下稱“浙江鼎持”）研發(fā)的納米顆粒新冠疫苗已獲得突破性的階段成果，成為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米顆粒候選疫苗。

艾美疫苗集團(tuán)官網(wǎng)顯示，該公司成立于2011年，注冊(cè)資本約10億元，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及冷鏈物流配送的全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗集團(tuán)。艾美疫苗集團(tuán)已控股艾美漢信、艾美康淮、艾美衛(wèi)信等六家子公司以及一家疫苗研究院——艾美探索者生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，擁有藥品生產(chǎn)許可證4項(xiàng)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證2項(xiàng)、藥品注冊(cè)批件9項(xiàng)、GMP證書(shū)7項(xiàng)和GSP證書(shū)2項(xiàng)。該集團(tuán)目前擁有乙肝疫苗、甲肝疫苗、狂犬疫苗、腮腺炎疫苗、出血熱疫苗、流腦疫苗等產(chǎn)品。

艾美疫苗集團(tuán)稱，納米顆粒新冠疫苗是一種亞單位蛋白疫苗，本身不包含新冠病毒，所以安全性高。同時(shí)，該疫苗能呈現(xiàn)出與新冠病毒類(lèi)似、冠狀刺突蛋白整齊排列的病毒外殼結(jié)構(gòu)，能高效誘導(dǎo)機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生攻擊新冠病毒的抗體，達(dá)到免疫目的。該候選疫苗利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞進(jìn)行生產(chǎn)，因其屬于高等生物細(xì)胞，表達(dá)的表面抗原更接近天然形式，可保證疫苗表面包含的糖基與新冠病毒類(lèi)似，真實(shí)重現(xiàn)人體需要識(shí)別的抗原特性。相對(duì)于傳統(tǒng)的疫苗，納米蛋白顆粒疫苗具有技術(shù)先進(jìn)、免疫原性高等優(yōu)勢(shì)。

該公司沒(méi)有披露更多的研發(fā)信息。天眼查顯示，浙江鼎持第一大股東為自然人馬寧寧（持股比例36.61%）。馬寧寧為生物化工博士，多年從事抗體藥物產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。

粵開(kāi)證券近日發(fā)布的研報(bào)指出，疫苗研發(fā)上有6條技術(shù)路線，包括減毒活疫苗、滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。各種技術(shù)路線生產(chǎn)的疫苗有其自身優(yōu)缺點(diǎn)，所有技術(shù)路線都是最終讓接種機(jī)體獲得病原體有效抗原成分刺激，獲得免疫應(yīng)答，產(chǎn)生抗體保護(hù)。前三種疫苗（減毒、滅活、重組基因工程疫苗）都為傳統(tǒng)疫苗，外生抗原，體外生產(chǎn)純化或精制抗原后，口服或注射試用；后三種為近年來(lái)新發(fā)展的新型疫苗，腺病毒載體和減毒流感病毒載體疫苗一般通過(guò)鼻腔滴注免疫的方式進(jìn)行接種；mRNA疫苗注射接種后，在細(xì)胞內(nèi)可持續(xù)翻譯合成抗原蛋白成分，持續(xù)刺激抗體產(chǎn)生。

據(jù)中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，全球現(xiàn)有近90家單位開(kāi)展新冠疫苗研發(fā)60余個(gè)（有共同合作），其中核酸類(lèi)疫苗15個(gè)，蛋白類(lèi)疫苗13個(gè)，病毒載體疫苗11個(gè)，病毒疫苗8個(gè)，共涉及55家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中中國(guó)32家，美國(guó)13家。康希諾生物、智飛生物、華蘭生物等上市公司已發(fā)布了相關(guān)的研發(fā)信息。

艾美疫苗集團(tuán)稱，納米顆粒新冠疫苗將于近期進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，力爭(zhēng)早日進(jìn)入臨床。