近日，呼吸機尤其是有創(chuàng)呼吸機的增產(chǎn)供應(yīng)問題備受關(guān)注。日前，工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏表示，截至3月29日，我國呼吸機主要生產(chǎn)企業(yè)累計向全國供應(yīng)呼吸機2.7萬多臺，其中有創(chuàng)呼吸機3000多臺，同時我國還緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機1700多臺。

記者了解到，作為我國最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，邁瑞醫(yī)療在中國院用有創(chuàng)呼吸機出口占比達(dá)60%以上。“有創(chuàng)呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者，研發(fā)、生產(chǎn)門檻相對較高，想要大規(guī)模增產(chǎn)并非易事。”邁瑞醫(yī)療董事長李西廷表示，“公司生產(chǎn)在銷的呼吸機是有創(chuàng)呼吸機，產(chǎn)量已大幅提升，每日產(chǎn)能近百臺。”

有創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)條件門檻高

據(jù)許科敏介紹，我國目前有創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強制性CE認(rèn)證，約占全球產(chǎn)能五分之一。但從工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)看，2.7萬多臺呼吸機中，有創(chuàng)呼吸機僅3千多臺。

“呼吸機可分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩大類。無創(chuàng)呼吸機主要用于較清醒、有自主呼吸的患者，而有創(chuàng)呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者”，李西廷表示，“與無創(chuàng)呼吸機相比，可以研發(fā)、生產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機的企業(yè)還是少數(shù)，看似簡單的呼吸機，技術(shù)含量相當(dāng)高。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，現(xiàn)代醫(yī)用呼吸機早已不是簡單向病患肺部通氧氣的壓力罐，它會根據(jù)患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標(biāo)，通過肺動力學(xué)參數(shù)隨時調(diào)整氧氣的供應(yīng)量，并依靠伺服反饋控制系統(tǒng)，利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。這套復(fù)雜系統(tǒng)對穩(wěn)定性的要求也很高，無論是壓力驅(qū)動系統(tǒng)、患者回路、過濾器還是閥門，任何零部件發(fā)生故障，呼吸機都可能失靈，進(jìn)而危及患者生命。

根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄，此次疫情中發(fā)揮巨大作用的SV300呼吸機雖然是有創(chuàng)呼吸機，但是同時具備無創(chuàng)模式，并且自帶氧療功能，內(nèi)置壓縮機在僅有氧氣瓶的情況下即可正常使用，極大緩解了新冠患者出現(xiàn)呼吸困難和血氧飽和度下降的情況，提升危重癥、急危重癥患者的搶救率。

海外本地化運營見真章

隨著海外疫情升溫，邁瑞醫(yī)療也陸續(xù)收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區(qū)為應(yīng)對疫情而產(chǎn)生的大量采購需求。近日，意大利政府緊急向邁瑞醫(yī)療采購了首批近萬臺抗疫設(shè)備，主要為呼吸機、監(jiān)護儀等產(chǎn)品，公司表示將分批有序交付。

然而呼吸機的研發(fā)與生產(chǎn)只是完成了第一步，作為中國企業(yè)，如何克服文化、語言、法規(guī)的障礙，在歐美發(fā)達(dá)國家做好高風(fēng)險三類醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、臨床支持、售后服務(wù)等這些長期工作也很關(guān)鍵

李西廷表示，“邁瑞醫(yī)療在中國院用有創(chuàng)呼吸機出口占比達(dá)60%以上，而排名第二的國產(chǎn)品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數(shù)國產(chǎn)品牌出口占比不到1%。從這個角度來看，真正有出海能力、有海外本地化運營能力的中國呼吸機公司僅邁瑞一家。現(xiàn)在市場上，看到很多呼吸機紛紛出口歐美，我們對此比較擔(dān)心。”

根據(jù)2018年年報，邁瑞醫(yī)療營業(yè)總收入約137.5億元，海外業(yè)務(wù)占比約43%。更關(guān)鍵的是，邁瑞醫(yī)療在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個國家設(shè)有39家境外子公司，產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球190多個國家和地區(qū)，在海外建立起了高度本地化的運營團隊。

“為了最大程度支持抗疫設(shè)備的供應(yīng)，爭取滿足最緊急迫切的疫情治療需求，公司一直在加緊組織生產(chǎn)、擴大產(chǎn)能，目前有創(chuàng)呼吸機每日產(chǎn)能近百臺。”李西廷表示，近期邁瑞制造中心已啟動招聘新員工，以期進(jìn)一步擴大產(chǎn)能，最大程度支持抗疫設(shè)備供應(yīng)。