近日，呼吸機(jī)尤其是有創(chuàng)呼吸機(jī)的增產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題備受關(guān)注。日前，工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏表示，截至3月29日，我國(guó)呼吸機(jī)主要生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)呼吸機(jī)2.7萬(wàn)多臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)3000多臺(tái)，同時(shí)我國(guó)還緊急向國(guó)外提供有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺(tái)。

記者了解到，作為我國(guó)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，邁瑞醫(yī)療在中國(guó)院用有創(chuàng)呼吸機(jī)出口占比達(dá)60%以上。“有創(chuàng)呼吸機(jī)通常適用于危重癥呼吸衰竭患者，研發(fā)、生產(chǎn)門(mén)檻相對(duì)較高，想要大規(guī)模增產(chǎn)并非易事。”邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷表示，“公司生產(chǎn)在銷(xiāo)的呼吸機(jī)是有創(chuàng)呼吸機(jī)，產(chǎn)量已大幅提升，每日產(chǎn)能近百臺(tái)。”

有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)條件門(mén)檻高

據(jù)許科敏介紹，我國(guó)目前有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證，約占全球產(chǎn)能五分之一。但從工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)看，2.7萬(wàn)多臺(tái)呼吸機(jī)中，有創(chuàng)呼吸機(jī)僅3千多臺(tái)。

“呼吸機(jī)可分為有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)兩大類(lèi)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于較清醒、有自主呼吸的患者，而有創(chuàng)呼吸機(jī)通常適用于危重癥呼吸衰竭患者”，李西廷表示，“與無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)相比，可以研發(fā)、生產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機(jī)的企業(yè)還是少數(shù)，看似簡(jiǎn)單的呼吸機(jī)，技術(shù)含量相當(dāng)高。”

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，現(xiàn)代醫(yī)用呼吸機(jī)早已不是簡(jiǎn)單向病患肺部通氧氣的壓力罐，它會(huì)根據(jù)患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標(biāo)，通過(guò)肺動(dòng)力學(xué)參數(shù)隨時(shí)調(diào)整氧氣的供應(yīng)量，并依靠伺服反饋控制系統(tǒng)，利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。這套復(fù)雜系統(tǒng)對(duì)穩(wěn)定性的要求也很高，無(wú)論是壓力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、患者回路、過(guò)濾器還是閥門(mén)，任何零部件發(fā)生故障，呼吸機(jī)都可能失靈，進(jìn)而危及患者生命。

根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄，此次疫情中發(fā)揮巨大作用的SV300呼吸機(jī)雖然是有創(chuàng)呼吸機(jī)，但是同時(shí)具備無(wú)創(chuàng)模式，并且自帶氧療功能，內(nèi)置壓縮機(jī)在僅有氧氣瓶的情況下即可正常使用，極大緩解了新冠患者出現(xiàn)呼吸困難和血氧飽和度下降的情況，提升危重癥、急危重癥患者的搶救率。

海外本地化運(yùn)營(yíng)見(jiàn)真章

隨著海外疫情升溫，邁瑞醫(yī)療也陸續(xù)收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區(qū)為應(yīng)對(duì)疫情而產(chǎn)生的大量采購(gòu)需求。近日，意大利政府緊急向邁瑞醫(yī)療采購(gòu)了首批近萬(wàn)臺(tái)抗疫設(shè)備，主要為呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品，公司表示將分批有序交付。

然而呼吸機(jī)的研發(fā)與生產(chǎn)只是完成了第一步，作為中國(guó)企業(yè)，如何克服文化、語(yǔ)言、法規(guī)的障礙，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家做好高風(fēng)險(xiǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械的安裝、培訓(xùn)、臨床支持、售后服務(wù)等這些長(zhǎng)期工作也很關(guān)鍵

李西廷表示，“邁瑞醫(yī)療在中國(guó)院用有創(chuàng)呼吸機(jī)出口占比達(dá)60%以上，而排名第二的國(guó)產(chǎn)品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)品牌出口占比不到1%。從這個(gè)角度來(lái)看，真正有出海能力、有海外本地化運(yùn)營(yíng)能力的中國(guó)呼吸機(jī)公司僅邁瑞一家。現(xiàn)在市場(chǎng)上，看到很多呼吸機(jī)紛紛出口歐美，我們對(duì)此比較擔(dān)心。”

根據(jù)2018年年報(bào)，邁瑞醫(yī)療營(yíng)業(yè)總收入約137.5億元，海外業(yè)務(wù)占比約43%。更關(guān)鍵的是，邁瑞醫(yī)療在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過(guò)30個(gè)國(guó)家設(shè)有39家境外子公司，產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球190多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在海外建立起了高度本地化的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。

“為了最大程度支持抗疫設(shè)備的供應(yīng)，爭(zhēng)取滿(mǎn)足最緊急迫切的疫情治療需求，公司一直在加緊組織生產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能，目前有創(chuàng)呼吸機(jī)每日產(chǎn)能近百臺(tái)。”李西廷表示，近期邁瑞制造中心已啟動(dòng)招聘新員工，以期進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，最大程度支持抗疫設(shè)備供應(yīng)。