- 金城醫藥:泊沙康唑原料藥項目通過國家藥監局藥品審評中心受理
- 2020年03月25日來源:中國證券報
提要:金城醫藥官方公眾號3月25日發布消息,公司研發的泊沙康唑原料藥項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心受理審查。
金城醫藥官方公眾號3月25日發布消息,公司研發的泊沙康唑原料藥項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心受理審查。公司表示,這為相關制劑開發打下了良好基礎,豐富了公司原料藥品種。
據介紹,泊沙康唑屬于第二代三唑類藥物,是全球第一個用于預防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物,對念珠菌、各種曲霉菌及其致病真菌均有較大活性,臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。2019年10月,泊沙康唑腸溶片被列入國家《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,泊沙康唑屬于可以單獨啟動審評審批的原料藥品種。
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