- 爾康制藥:磷酸氯喹原料藥通過CDE審批
- 2020年02月24日來源:證券時(shí)報(bào)
提要:爾康制藥2月23日晚間公告,子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)審批。
爾康制藥2月23日晚間公告,子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)審批。爾康制藥表示,將根據(jù)國(guó)家應(yīng)對(duì)疫情防治的要求,加快推動(dòng)“磷酸氯喹”原料藥產(chǎn)業(yè)建設(shè),為疫情防治貢獻(xiàn)力量。
此前,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,磷酸氯喹對(duì)新冠肺炎具有明確療效。2月19日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,磷酸氯喹作為抗病毒治療的試用藥物被納入該版診療方案。
爾康制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近年來,公司主推“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài),并積極進(jìn)行上下游產(chǎn)業(yè)布局。湘易康是公司旗下原料藥生產(chǎn)基地,目前已有22個(gè)原料藥品種,磷酸氯喹是該公司重點(diǎn)技術(shù)儲(chǔ)備品種。“在了解到磷酸氯喹療效確切之后,公司立即啟動(dòng)投產(chǎn)準(zhǔn)備工作,在省、市政府相關(guān)部門的大力支持下,與CDE積極對(duì)接,迅速通過審批,充分體現(xiàn)出國(guó)家相關(guān)部門對(duì)抗疫藥品的高度重視和大力支持。”
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,當(dāng)前,擁有磷酸氯喹原料藥批文的企業(yè)共有4家。湘易康投產(chǎn)后,將是華中地區(qū)唯一具備生產(chǎn)磷酸氯喹原料藥資格的企業(yè)。
爾康制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,為保障疫情期間防控重要醫(yī)用物資供應(yīng),湖南在相關(guān)資質(zhì)審批、財(cái)政支持方面已開辟多個(gè)“綠色通道”。疫情發(fā)生初期,湘易康就曾快速取得湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(臨時(shí))》,緊急投入75%酒精消毒液的生產(chǎn),助力保障疫情期間消毒產(chǎn)品供應(yīng)。
同時(shí),該負(fù)責(zé)人介紹,將堅(jiān)定履行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮公司“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài)優(yōu)勢(shì),積極助力疫情防治所需應(yīng)急物資的生產(chǎn)供應(yīng)和保障。截至目前,爾康制藥已向武漢、長(zhǎng)沙、益陽、西藏等多地累計(jì)捐贈(zèng)200余萬元藥品和38.5噸酒精消毒液等防疫物資。
版權(quán)及免責(zé)聲明:
1. 任何單位或個(gè)人認(rèn)為南方企業(yè)新聞網(wǎng)的內(nèi)容可能涉嫌侵犯其合法權(quán)益,應(yīng)及時(shí)向南方企業(yè)新聞網(wǎng)書面反饋,并提供相關(guān)證明材料和理由,本網(wǎng)站在收到上述文件并審核后,會(huì)采取相應(yīng)處理措施。
2. 南方企業(yè)新聞網(wǎng)對(duì)于任何包含、經(jīng)由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關(guān)本網(wǎng)站的任何內(nèi)容、信息或廣告,不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔(dān)使用本網(wǎng)站的風(fēng)險(xiǎn)。
3. 如因版權(quán)和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)谖恼驴l(fā)后30日內(nèi)進(jìn)行。聯(lián)系電話:01083834755 郵箱:news@senn.com.cn