博騰股份12月7日晚公告，近日，公司收到WHO（世界衛生組織）簽發的GMP（藥品生產質量管理規范）檢查結果通知，WHO對公司重慶長壽生產基地GMP體系提供的生產質量文件、記錄和報告進行了詳細書面檢查審核，得到滿意的結論，認定公司重慶長壽生產基地GMP體系符合WHO原料藥生產質量管理規范標準，本次GMP符合性認證有效期至2021年12月31日。

公司于2018年3月23日與楊森簽署《地瑞那韋原料藥技術轉移及授權協議》，楊森授權公司可以生產及銷售地瑞那韋原料藥（Darunavir API）至其他100多個指定國家和地區，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亞、柬埔寨、老撾、泰國、馬爾代夫、巴基斯坦、印度尼西亞、阿富汗等100多個指定國家和地區的商業化銷售，并將全面支持公司在WHO開展地瑞那韋原料藥（Darunavir API）的注冊和申報。

博騰股份表示，公司重慶長壽生產基地本次順利通過WHO的GMP認證，是繼其通過美國FDA（美國食品藥品監督管理局）、日本PMDA（日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）、歐盟EMA（歐盟藥品管理局）、中國NMPA（國家藥品監督管理局）等藥政當局GMP認證后又一次良好的認證記錄，是公司地瑞那韋原料藥（Darunavir API）可自主銷售至楊森授權的其他100多個指定國家和地區的又一重要里程碑，為公司進一步拓展海外市場奠定了基礎。鑒于公司地瑞那韋原料藥（Darunavir API）在相關國家和地區商業化銷售前還須取得WHO等相關機構的批準或資質，相關工作仍需要一定時間周期。