- 陽(yáng)普醫(yī)療:樣本保存液通過(guò)美國(guó)FDA審批
- 2020年10月26日來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要:10月25日,記者從陽(yáng)普醫(yī)療獲悉,公司生產(chǎn)的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)審批,公司進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基Viral Transport Medium(VTM)”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄。
10月25日,記者從陽(yáng)普醫(yī)療獲悉,公司生產(chǎn)的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium(VPM)”于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)審批,公司進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基Viral Transport Medium(VTM)”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄。
據(jù)介紹,該產(chǎn)品是一種用于運(yùn)送和短時(shí)間儲(chǔ)存鼻咽部拭子樣本或特定樣本的培養(yǎng)基,可用于流感病毒等鼻咽部病原體標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸,其與植絨取樣拭子配套使用。該產(chǎn)品于2015年上市,歷經(jīng)5年積淀,產(chǎn)品不斷完善,為臨床病原體標(biāo)本,提供專業(yè)的質(zhì)量控制方案。在今年的疫情中,這種樣本保存液用于新冠病毒標(biāo)本采集和儲(chǔ)運(yùn),已遠(yuǎn)銷歐洲、非洲、中東、南美洲、東南亞等多個(gè)國(guó)家及地區(qū),此次進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(VTM)”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄,將增加公司的可銷售區(qū)域。
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